Technescan DTPA valmisteyhdistelmä radioaktiivista infuusionestettä varten

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Calcium trisodium diethylentriamine penta-acetatate

Beschikbaar vanaf:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

ATC-code:

V09CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Calcium trisodium diethylentriamine penta-acetatate

farmaceutische vorm:

valmisteyhdistelmä radioaktiivista infuusionestettä varten

Eenheden in pakket:

Kaupan: 5 x 10 ml

Prescription-type:

Resepti: 5 x 10 ml

Therapeutisch gebied:

teknetium(99mTc)pentetaatti

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

1993-11-29

Productkenmerken

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Technescan DTPA 20,8 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista
lääkettä varten.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 20,8 mg penteettihappoa.
Saatetaan käyttökuntoon natriumperteknetaatin (
99m
Tc)- kanssa seuraavan diagnostisen aineen
valmistukseen: teknetium (
99m
Tc)- pentetaatti. Radionuklidi ei sisälly valmisteyhdistelmään.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Lähes valkoinen tai kellertävä kylmäkuivattukuiva-aine
injektionestettä, suun kautta antoa tai
inhalaatiota varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen
käyttöön.
Kun teknetium(
99m
Tc)-pentetaatti on liuotettu natriumperteknetaatti(
99m
Tc)-liuokseen, sitä voidaan
käyttää seuraaviin tarkoituksiin:
a)
Laskimonsisäisen annon jälkeen:
- munuaiskerästen suodatusnopeuden mittaukseen
- munuaisten perfuusion, munaisten toiminnan ja virtsateiden
tutkimukiin
- aivojen angioskintigrafia
(vaihtoehtoisena menetelmänä, jos tietokonetomografia ja/tai MRI-
kuvaus eivät ole käytettävissä)
b)
Inhalaatioissa sumutteena teknetium[
99m
Tc]-leimattuna:
- keuhkoventilaation gammakuvaus
c)
Oraalisesti teknetium[
99m
Tc]-leimattuna:
- gastroesofageaalisen refluksin tunnistaminen ja mahalaukussa olevan
nesteen poistumisen
tyhjentymisen tutkiminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Aikuisille
suositellaan seuraavia aktiivisuuksia (eri aktiivisuudet voivat olla
perusteltuja):
_Lakimonsisäinen anto: _
-
Munuaiskerästen suodatusnopeuden mittaukseen plasmasta: 7 – 18 MBq.
-
Munuaisten gammakuvaus: 40 – 400 MBq
2
-
Aivojen isotooppikuvaus:
185 – 740 MBq.
_Inhalaatiossa: _
-
Keuhkoventilaation gammakuvaus: 500 - 1000 MBq sumuttimessa
50 - 100 MBq keuhkoissa
_Oraalisesti käytettynä: _
-
Gastroesofagaalisen refluksin havaitsemiseen ja mahalaukussa olevan
nesteen poistumisen
tutkimiseen: 10 �