Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levofloxacinehemihydraat 51,246 mg/ml - Eq. Levofloxacine 5 mg/ml
Sanofi Belgium SA-NV
J01MA12
Levofloxacin Hemihydrate
5 mg/ml
Oplossing voor infusie
Levofloxacinehemihydraat 51.246 mg/ml
Intraveneus gebruik
Levofloxacin
CTI-code: 230237-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230237-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2001-07-16
29/09/2022 1 CCDSv20 - WS1098 Basis: approved 08/10/2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TAVANIC 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE levofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tavanic oplossing voor infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAVANIC OPLOSSING VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Tavanic oplossing voor infusie. Tavanic oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam. TAVANIC OPLOSSING VOOR INFUSIE KAN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES TE BEHANDELEN VAN: De longen, bij mensen met longontsteking De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms van “weke delen”. In sommige speciale situaties kan Tavanic oplossing voor infusie gebruikt worden om het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacterie die miltvuur veroorzaakt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTR Lees het volledige document
29/092022 1 CCDSv20 - WS1098 Basis: approved 09/10/2020 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 50 ml oplossing voor infusie bevat 250 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat. 100 ml oplossing voor infusie bevat 500 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat. Hulpstoffen met bekend effect: 50 ml oplossing voor infusie bevat 7,9 mmol natrium, overeenkomend met 181 mg natrium. 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol natrium, overeenkomend met 363 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere groen-geelachtige isotone oplossing met pH van 4,3 tot 5,3 en osmolariteit van 282 - 322 mOsm/liter. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4) • Chronische bacteriële prostatitis • Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4). Voor de hieronder vermelde infecties mag Tavanic uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties. • Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie • Gecompliceerde infecties van huid en weke delen Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tavanic oplossing voor infusie wordt een- of tweemaal per dag langzaam intraveneus geïnfundeerd. De dosering is afhankelijk van het type en de ernst van de infectie en van de gevoeligheid van het vermoedelijk oorzakelijke pathogeen. Na het initieel gebruik van het intraveneus preparaat mag de behandeling met Tavanic voltooid worden met een gepaste orale vorm in overeenstemming met de SPK voor de filmomhulde tablet en zoals geschikt wordt geacht voor de individuele patiënt. Aangezien de parenterale en orale vormen bio-equivalent Lees het volledige document