Taurolin oplossing voor intraperitoneaal gebruik 2%

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TAUROLIDINE

Beschikbaar vanaf:

DeVriMed Sterappel 10 9076 LD ST. ANNAPAROCHIE

ATC-code:

B05CA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

TAUROLIDINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Samenstelling:

POVIDON (E 1201) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraperitoneaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Taurolidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: POVIDON (E 1201); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1987-10-06

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TAUROLIN OPLOSSING VOOR INTRAPERITONEAAL GEBRUIK 2%
TAUROLIN RINGER SPOELOPLOSSING 0.5%
Taurolidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Taurolin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TAUROLIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Taurolidine bevat de werkzame stof taurolidine. De werkzame stof is
een anti-infectivum; het behoort
tot een groep geneesmiddelen die worden gebruikt tegen infecties.
Taurolidine werkt tegen vele
bacteriën en enkele schimmels, en maakt ook de gifstoffen (de
zogenaamde endo- en exotoxines)
daarvan inactief.
De instillatieoplossing en de spoeloplossing worden lokaal gebruikt
bij buikvliesontstekingen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor taurolidine of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
bij ernstige nierinsufficiëntie in het eindstadium (terminaal
nierfalen),
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts voordat tauroline bij u wordt gebruikt.
Neem contact op met uw arts als
u nierproblemen heeft.
Dit geneesmiddel mag niet gelijktijdig of afwi

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Taurolin® oplossing voor intraperitoneaal gebruik 2%
Taurolin® Ringer spoeloplossing 0,5%
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Taurolin® oplossing voor intraperitoneaal gebruik 2%
100 ml oplossing bevat 2,0 g taurolidine
250 ml oplossing bevat 5,0 g taurolidine
Taurolin® Ringer spoeloplossing 0,5%
500 ml oplossing bevat 2.5 g taurolidine
Hulpstoffen met bekend effect:
Taurolin® oplossing voor intraperitoneaal gebruik 2% bevat minder dan
1 mmol kalium per dosis van
250 ml.
Taurolin® Ringer spoeloplossing 0,5% bevat 2,38 mg/ml natrium.
Taurolin® Ringer spoeloplossing 0,5% bevat minder dan 1 mmol kalium,
wanneer de dosis 997 ml
niet overschrijdt.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Taurolin® oplossing voor intraperitoneaal gebruik 2%
Oplossing voor peritoneale dialyse
Taurolin® Ringer spoeloplossing 0,5%
Spoeloplossing
Taurolin® oplossing voor intraperitoneaal gebruik 2% is een heldere,
kleurloze oplossing, en wordt
geleverd in een doorsteekfles van kleurloos glas (witglasfles type II)
die met een rubberen stop (van
chloorbutylrubber) en aluminium afdekdop is afgesloten.
pH: 7.0-7.6
Osmolaliteit (mOsmol/Kg): 130-160
Taurolin® Ringer spoeloplossing 0,5% is een heldere, kleurloze
oplossing, en wordt geleverd in een
doorsteekfles van kleurloos glas (witglasfles type II) die met een
rubberen stop (van
chloorbutylrubber) en aluminium afdekdop is afgesloten.
pH: 7.0-7.6
Osmolaliteit (mOsmol/Kg): 205-255
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel kan worden toegepast als anti-septische
spoelvloeistof tijdens en na operaties bij
patienten met peritonitis. Een behandeling met Taurolin is geen
substituut voor een behandeling met
de benodigde antibiotica op geleide van het antibiogram.
3
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Toediening in gevallen van purulente peritonitis: Spoeling met 500 –
1000 ml Taurolin Ringer
spoeloplossing. Indien nodi