Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Betahistinedihydrochloride 16 mg
Sandoz SA-NV
N07CA01
Betahistine Dihydrochloride
16 mg
Tablet
Betahistinedihydrochloride 16 mg
Oraal gebruik
Betahistine
CTI-code: 527653-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527653-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527653-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527653-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527662-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527662-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527653-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527653-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527653-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527653-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527653-07 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527653-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-03-27
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TATIS 8 MG TABLETTEN TATIS 16 MG TABLETTEN TATIS 24 MG TABLETTEN betahistinedihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tatis en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TATIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Tatis bevat de werkzame stof betahistine die vergelijkbaar is met histamine, een stof die van nature in het menselijk lichaam aanwezig is. Tatis wordt gebruikt voor de behandeling van DE ZIEKTE VAN MÉNIÈRE , een aandoening gekenmerkt door symptomen die het volgende kunnen omvatten: duizeligheid - vaak gepaard met een misselijk gevoel en/of braken oorsuizen gehoorverlies 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor betahistinedihydrochloride of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 . U hebt een tumor van de bijnier (feochromocytoom). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt: als u een maagzweer (peptisch ulcus) heeft of ooit gehad heeft. Een behandeling met Tatis kan dyspepsie vero Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tatis 8 mg tabletten _ _ Tatis 16 mg tabletten _ _ Tatis 24 mg tabletten _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING TATIS 8 MG TABLETTEN_ _ Elke tablet bevat 8 mg betahistinedihydrochloride. TATIS 16 MG TABLETTEN_ _ Elke tablet bevat 16 mg betahistinedihydrochloride. TATIS 24 MG TABLETTEN_ _ Elke tablet bevat 24 mg betahistinedihydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM TATIS 8 MG TABLETTEN_ _ Witte, ronde en platte, niet-omhulde tablet die aan beide zijden glad is. Diameter: ongeveer 7 mm TATIS 16 MG TABLETTEN_ _ Witte, ronde en dubbelbolle, niet-omhulde tablet met een breukstreep aan één zijde en de inscriptie 'I' aan weerszijden van de breukstreep. De tablet is glad aan de andere zijde. Diameter: ongeveer 8,7 mm De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. TATIS 24 MG TABLETTEN_ _ Witte, ronde en dubbelbolle, niet-omhulde tablet met een breukstreep aan één zijde en de inscriptie 'II' aan weerszijden van de breukstreep. De tablet is glad aan de andere zijde. Diameter: ongeveer 10 mm De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Betahistine is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Ménière, waarvan de symptomen vertigo (vaak gepaard met misselijkheid en/of braken), tinnitus en gehoorverlies kunnen zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ De dosis moet individueel aangepast worden aan de respons. Tabletten van 8 en 16 mg De gebruikelijke dagelijkse dosis is 24 - 48 mg betahistinedihydrochloride, verdeeld in drie gelijke doses. 24 mg tabletten De aanbevolen dagelijkse startdosis bedraagt 24 mg betahistinedihydrochloride. Ingeval deze dosis ontoereikend is, kan de maximale dagelijkse dosis verhoogd worden tot 48 mg betahistinedihydrochloride verdeeld in twee gelijke doses (24 mg ‘s ochtends en 24 mg ‘s avonds). _Pediatrische patiënten_ Tatis wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinder Lees het volledige document