TARO-LENALIDOMIDE Capsule

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Lénalidomide

Beschikbaar vanaf:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC-code:

L04AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

LENALIDOMIDE

Dosering:

25MG

farmaceutische vorm:

Capsule

Samenstelling:

Lénalidomide 25MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152422004; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2021-09-01

Productkenmerken

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-LENALIDOMIDE
Capsules de lénalidomide
2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Numéro de contrôle de la présentation : 257046
Date de préparation :
7 février 2022
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.........................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
41
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
42
SURDOSAGE
....................................................................................................................
49
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 49
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
53
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.......................................... 54
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................
54
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 56
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 56
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................................
57
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............