Tarivid 400 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ofloxacin

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ofloxacin

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Ofloxacin (22970) 400 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1996-03-21

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TARIVID
 400 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene
Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tarivid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tarivid beachten?
3.
Wie ist Tarivid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tarivid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARIVID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tarivid enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Stoffen mit chemisch
ähnlichen Eigenschaften, die als Chinolone bezeichnet werden.
Chinolone wie Ofloxacin wirken auf
bestimmte Krankheitskeime, nämlich Bakterien, abtötend. Solche
Stoffe, die Bakterien abtöten oder
ihre Vermehrung hemmen, werden Antibiotika genannt und zur Behandlung
von bakteriellen
Infektionen eingesetzt. Durch die Anwendung von Antibiotika soll der
Krankheitsverlauf verkürzt und
gemildert und möglichen Folgeschäden vorgebeugt werden.
Tarivid ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen
geeignet, wenn sie durch Ofloxacin-
empfindliche Bakterien verursacht worden sind:
−
Akute, chronische und wiederkehrende Infektionen der Atemwege
(Bronchitis).
−
Lungenentzündungen.
−
Chronische und wiederkehrende Infektionen von Hals, Nase und Ohren.

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tarivid
®
200 mg Filmtabletten
Tarivid
®
400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Tarivid 200 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 200 mg
Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_ _
_Tarivid 400 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 400 mg
Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Tarivid 200 mg Filmtabletten:_
Weiße, leicht gelbliche, bikonvexe Oblong-Filmtabletten mit
beidseitiger Bruchrille und der Prägung
„MXI“ und dem Hoechster Logo auf beiden Seiten.
_Tarivid 400 mg Filmtabletten:_
Blass gelblich weiße, bikonvexe Oblong-Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchrille und der Prägung
„MXL“ und dem Hoechster Logo auf beiden Seiten.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tarivid Filmtabletten sind zur Behandlung folgender bakterieller
Infektionen geeignet, wenn sie durch
Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
−
Akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege
(Bronchitis), verursacht durch
_Haemophilus influenzae_
oder andere gramnegative und multiresistente Erreger sowie durch
_Staphylococcus aureus_
.
−
Pneumonien, insbesondere verursacht durch Problemkeime wie z. B.
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella_
,
_Enterobacter_
,
_Proteus_
,
_Pseudomonas_
,
_Legionella_
,
_Staphylococcus_
. Da Pneumonien
im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht
werden, sind Tarivid
Filmtabletten in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl.
−
Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren,
insbesondere wenn sie
durch gramnegative Keime, einschließlich
_Pseudomonas_
, oder durch
_Staphylococcus_
verursacht
worden sind. Damit sind Tarivid Film