Targocid 400

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TEICOPLANINE

Beschikbaar vanaf:

Orifarm A/S Energivej 15 5260 ODENSE (DENEMARKEN)

ATC-code:

J01XA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TEICOPLANINE

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Teicoplanin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2014-09-08

Bijsluiter

BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Als u borstvoeding geeft moet u contact opnemen met uw arts voordat
u
dit
geneesmiddel
toegediend
krijgt.
Zij
zullen
beslissen
of
u
de
borstvoeding kan voortzetten terwijl u Targocid krijgt.
De
resultaten van
dieronderzoek duiden niet
op
problemen voor
de
vruchtbaarheid.
TARGOCID 400 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF ORALE OPLOSSING
teicoplanine
▼
DIT GENEESMIDDEL IS ONDERWORPEN AAN AANVULLENDE MONITORING.
DAARDOOR KAN SNEL NIEUWE VEILIGHEIDSINFORMATIE WORDEN VASTGESTELD.
U
KUNT
HIERAAN
BIJDRAGEN
DOOR
MELDING
TE
MAKEN
VAN
ALLE
BIJWERKINGEN DIE U EVENTUEEL ZOU ERVAREN. AAN HET EINDE VAN RUBRIEK
4 LEEST U HOE U DAT KUNT DOEN.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan
contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Targocid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Targocid?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TARGOCID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Targocid is een antibioticum. Het bevat een geneesmiddel met de
naam "teicoplanine". Het werkt door bacteriën te doden die infecties
veroorzaken in het lichaam.
Targocid wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen (ook bij
pasgeboren baby’s) voor de behandeling van bacteriële infecties
van:
- de huid en onder de huid – ook wel "weke delen" genoemd
- de botten en gewrichten
- de longen
- de urinewegen
- het hart – soms "endocardi

Productkenmerken

1/14
SPC Targocid V0.1 180620
55sdfsdfsdffdfgd1806210
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht
alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TARGOCID® 200, 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie/infusie of orale
oplossing
TARGOCID® 400, 400 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie/infusie of orale
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 200 mg teicoplanine equivalent aan minstens
200.00 IE.
Na reconstitutie bevat de oplossing 200 mg teicoplanine in 3,0 ml.
Elke injectieflacon bevat 400 mg teicoplanine equivalent aan minstens
400.000 IE.
Na reconstitutie bevat de oplossing 400 mg teicoplanine in 3,0 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale
oplossing.
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing:
sponsachtige, ivoorkleurige, homogene
massa.
Oplosmiddel: heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Targocid is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de
geboorte, voor de parenterale
behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1):
•
gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen,
•
bot- en gewrichtsinfecties,
•
binnen het ziekenhuis verworven longontsteking (hospital acquired
pneumonia),
•
buiten het ziekenhuis verworven longontsteking (community acquired
pneumonia),
•
gecompliceerde urineweginfecties,
•
infectieuze endocarditis,
•
peritonitis geassocieerd met chronische ambulante peritoneale dialyse
(CAPD),
•
bacteriëmie die optreedt in associatie met één van de hierboven
vermelde indicaties.
Targocid is ook geïndiceerd als een alternatieve orale behandeling
voor m