Targocid 400, 400 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TEICOPLANINE

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

INN (Algemene Internationale Benaming):

TEICOPLANINE

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Parenteraal

Autorisatie datum:

2020-02-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TARGOCID 400, 400 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE OF ORALE OPLOSSING
Teicoplanine
DIT GENEESMIDDEL IS ONDERWORPEN AAN AANVULLENDE MONITORING. DAARDOOR
KAN SNEL NIEUWE
VEILIGHEIDSINFORMATIE WORDEN VASTGESTELD. U KUNT HIERAAN BIJDRAGEN
DOOR MELDING TE MAKEN VAN ALLE
BIJWERKINGEN DIE U EVENTUEEL ZOU ERVAREN. AAN HET EINDE VAN RUBRIEK 4
LEEST U HOE U DAT KUNT DOEN.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Targocid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Targocid?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TARGOCID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Targocid is een antibioticum. Het bevat een geneesmiddel met de naam
‘teicoplanine’.
Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken in het
lichaam.
Targocid wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen (ook bij
pasgeboren baby’s) voor de behandeling
van bacteriële infecties van:
-
de huid en onder de huid – ook wel ‘weke delen’ genoemd
-
de botten en gewrichten
-
de longen
-
de urinewegen
-
het hart – soms ‘endocarditis’ genoemd
-
de buikwand – peritonitis
-
het bloed, wanneer veroorzaakt door één van de hierboven vermelde
aandoeningen
Targocid kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties die
veroorzaakt worden door de bacterie
‘Clostridium difficile’ in

Productkenmerken

1/14
SPC Targocid 240221
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TARGOCID 200, 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie/infusie of orale
oplossing
TARGOCID 400, 400 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie/infusie of orale
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 200 mg teicoplanine equivalent aan minstens
200.00 IE.
Na reconstitutie bevat de oplossing 200 mg teicoplanine in 3,0 ml.
Elke injectieflacon bevat 400 mg teicoplanine equivalent aan minstens
400.000 IE.
Na reconstitutie bevat de oplossing 400 mg teicoplanine in 3,0 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale
oplossing.
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing:
sponsachtige, ivoorkleurige, homogene
massa.
Oplosmiddel: heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Targocid is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de
geboorte, voor de parenterale
behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1):
•
gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen,
•
bot- en gewrichtsinfecties,
•
binnen het ziekenhuis verworven longontsteking (hospital acquired
pneumonia),
•
buiten het ziekenhuis verworven longontsteking (community acquired
pneumonia),
•
gecompliceerde urineweginfecties,
•
infectieuze endocarditis,
•
peritonitis geassocieerd met chronische ambulante peritoneale dialyse
(CAPD),
•
bacteriëmie die optreedt in associatie met één van de hierboven
vermelde indicaties.
Targocid is ook geïndiceerd als een alternatieve orale behandeling
voor met
_Clostridium difficile _
infectie geassocieerde diarree en colitis.
Waar van toepassing, moet teicoplanine worden toegediend in combinatie
met andere antibacteriële
middelen.
Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de officiële
richtlijnen inzake het correct gebruik van
antibacteriële middelen.
2/14