Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Teicoplaninum
Sanofi Winthrop Industrie
J01XA02
Teicoplaninum
200 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. rozp. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990336111
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TARGOCID, 200 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI LUB ROZTWORU DOUSTNEGO TARGOCID, 400 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI LUB ROZTWORU DOUSTNEGO teikoplanina {logo sanofi} NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Targocid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Targocid 3. Jak stosować Targocid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Targocid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TARGOCID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Targocid jest antybiotykiem. Zawiera substancję czynną o nazwie teikoplanina. Działa ona bakteriobójczo na bakterie, które wywołują zakażenie w organizmie pacjenta. Targocid stosuje się u dorosłych i dzieci (w tym noworodków) w leczeniu zakażeń bakteryjnych: − skóry i tkanki podskórnej – czasami nazywanych zakażeniami tkanki miękkiej, − stawów i kości, − płuc, − dróg moczowych, − serca – czasami nazywanych zapaleniami wsierdzia, − brzucha – zapalenie otrzewnej, − krwi, jeśli wywołane są przez którykolwiek z wyżej wymienionych stanów. Targocid można stosować w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez _ Clostridium difficile_ - bakterie w jelitach. Wtedy roztwór leku przyjmuje się doustnie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TARGOCID KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TARGOCID - jeśli pac Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Targocid, 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego Targocid, 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 200 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niż 200 000 j.m. Po rozpuszczeniu proszku roztwór będzie zawierać 200 mg teikoplaniny w 3,0 ml. Każda fiolka zawiera 400 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niż 400 000 j.m. Po rozpuszczeniu proszku roztwór będzie zawierać 400 mg teikoplaniny w 3,0 ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doust- nego Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego: porowata, jed- norodna masa barwy kości słoniowej. Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Targocid jest wskazany do stosowania u dorosłych i u dzieci od momentu urodzenia w leczeniu poza- jelitowym następujących zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): • zakażenia skóry i tkanek miękkich z powikłaniami, • zakażenia kości i stawów, • szpitalne zapalenie płuc, • pozaszpitalne zapalenie płuc, • zakażenia dróg moczowych z powikłaniami, • infekcyjne zapalenie wsierdzia, • zapalenie otrzewnej związane z ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD), • bakteriemia występująca w związku z jednym z powyższych wskazań. Targocid jest również wskazany jako alternatywne leczenie doustne biegunki i zapalenia jelita gru- bego, związanych z zakażeniem _Clostridium difficile_ . Jeśli to wskazane, teikoplaninę należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące Lees het volledige document