Targinact 10 mg - 5 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxycodonhydrochloride 10 mg - Eq. Oxycodon 9 mg; Naloxonhydrochloridedihydraat 5,45 mg - Eq. Naloxon 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma BV-SRL

ATC-code:

N02AA55

INN (Algemene Internationale Benaming):

Naloxone Hydrochloride Dihydrate; Oxycodone Hydrochloride

Dosering:

10 mg - 5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Naloxonhydrochloridedihydraat 5.45 mg; Oxycodonhydrochloride 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxycodone, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 330626-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000958226 - CNK-code: 2591709 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330626-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434271-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330626-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330626-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330626-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330626-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330626-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330626-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330626-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330626-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-12-22

Bijsluiter

PIL Dutch Targinact 5/2,5; 10/5; 20/10; 40/20
Versie september 2023
Pagina 1 van 16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TARGINACT 5 MG/2,5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TARGINACT 10 MG/5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TARGINACT 20 MG/10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TARGINACT 40 MG/20 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Oxycodonhydrochloride / naloxonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Targinact en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TARGINACT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Targinact zijn tabletten met verlengde afgifte. Dit betekent dat de
werkzame stoffen ervan
over een langere periode worden afgegeven. De werking ervan duurt 12
uur.
Deze tabletten zijn geïndiceerd bij volwassenen.
Pijnverlichting
Targinact is door uw arts aan u voorgeschreven voor de behandeling van
ernstige pijn die
alleen met opioïde analgetica (sterke pijnstillers) onder controle te
houden is.
Naloxonhydrochloride is toegevoegd om constipatie tegen te gaan.
_Hoe werken deze tabletten bij pijnverlichting?_
Deze tabletten bevatten twee werkzame stoffen: oxycodonhydrochloride
en
naloxonhydrochloride. Oxycodonhydrochloride zorgt voor het
pijnstillend effect van
Targinact. Het is een sterk a

Productkenmerken

SPC Targinact Dutch 5/2,5; 10/5; 20/10; 40/20
Versie september 2023
Pagina 1 van 24
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Targinact 5 mg/2,5 mg, tabletten met verlengde afgifte
Targinact 10 mg/5 mg, tabletten met verlengde afgifte
Targinact 20 mg/10 mg, tabletten met verlengde afgifte
Targinact 40 mg/20 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Targinact 5 mg/2,5 mg
Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride
overeenkomend met
4,5 mg oxycodon en 2,5 mg naloxonhydrochloride als 2,73 mg
naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 2,25 mg naloxon.
Targinact 10 mg/5 mg
Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride
overeenkomend met
9 mg oxycodon en 5 mg naloxonhydrochloride als 5,45 mg
naloxonhydrochloridedihydraat,
overeenkomend met 4,5 mg naloxon.
Targinact 20 mg/10 mg
Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride
overeenkomend met
18 mg oxycodon en 10 mg naloxonhydrochloride als 10,9 mg
naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 9 mg naloxon.
Targinact 40 mg/20 mg
Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride
overeenkomend met
36 mg oxycodon en 20 mg naloxonhydrochloride als 21,8 mg
naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 18,0 mg naloxon.
Targinact 5 mg/2,5 mg
Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte
bevat 68,2 mg watervrije
lactose.
Targinact 10 mg/5 mg
Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte
bevat 61,0 mg watervrije
lactose.
Targinact 20 mg/10 mg
Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte
bevat 51,8 mg watervrije
lactose.
Targinact 40 mg/20 mg
Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte
bevat 103,6 mg
watervrije lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
SPC Targinact Dutch 5/2,5; 10/5; 20/10; 40/20
Versie september 2023
Pagina 2 van 24
Targinact