TARGET 12MG /25 MG KAPSUL, 30 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-09-2013
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-09-2013

Werkstoffen:

olanzapin ve fluoksetin

Beschikbaar vanaf:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

N06CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

olanzapine and fluoxetine

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

fluoksetin ve psycholeptics

Autorisatie-status:

Pasif

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

                                1 
 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
TARGET 12 MG / 50MG KAPSÜL 
AğIZDAN ALINIR. 
 
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 12 mg olanzapin ve 50
mg fluoksetin içermektedir.   
 
_YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize nişasta(1500), dimetikon(350 CS).  Kapsül kılıfı bileşeni : 
Ponceau, jelatin, titanyum dioksit  
 
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
 
_1. _
_TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TARGET'I  KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TARGET  NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TARGET'IN  SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1.
  TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
TARGET, 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
 
 
TARGET erişkinlerde  
•  Bipolar  I  Bozukluk  (Bipolar  I  bozukluk:  manik-depresif  bozukluk;  mani  atakları 
sırasında aşırı neşeli, coşkulu, bazen öfkeli bir duygudurum içinde düşünce, konuşma 
ve  hareketlerde  hızlanma  ile  aşırı  güçlülük  fikirlerinin  hakim  olduğu,  depresif 
dönemlerde  ise  derin  üzüntülü  bir  duygudurum  içinde  düşünce,  konuşma  ve 
hareketlerde  yavaşlama  ile  değersizlik,  küçüklük,  güçsüzlük,  isteksizlik,  karamsar 
duygu ve düşüncelerini içeren bir ruhsal hastalıktır.) ile ilişkili depresif  atakların kısa 
süreli tedavisi için ve 
•  tedaviye  dirençli  depresyon  (yeterli  süre  ve  dozda  farklı  depresyon  tedavisinde 
kullanılan ilaçlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen depresyon)’un kısa süreli 
tedavisinde endikedir_._ 
BU ILACI KULLANMAYA
BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1.     BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
TARGET 12  mg/ 50 mg kapsül   
 
2.     KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 
 
ETKIN  MADDE:  Her  bir  kapsül,  etkin  madde  olarak  12  mg  olanzapin  ve  50  mg  fluoksetin 
içerir. 
YARDIMCI MADDELER: Ponceau, titanyum dioksit içerir. 
Yardımcı  maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3.     FARMASÖTİK FORMU 
 
Kapsül 
 
4.     KLİNİK ÖZELLİKLERİ 
4.1.   TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI 
 
BIPOLAR I BOZUKLUK ILE İLIşKILI DEPRESIF EPIZOTLAR  
TARGET  erişkinlerde  Bipolar  I  Bozukluk  ile  ilişkili  depresif  epizotların  akut  tedavisi  için 
endikedir. 
 
TEDAVIYE DIRENÇLI DEPRESYON 
TARGET,  tedaviye  dirençli  depresyon  (erişkinlerde,  mevcut  epizotta  yeterli  süre  ve  dozda 
farklı  antidepresanlarla  2  ayrı  tedavi  denemesine  yanıt  vermeyen  Majör  Depresif 
Bozukluk)’un akut tedavisinde endikedir_._ 
4.2.    POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI :  
TARGET  günde  bir  kez  akşamları,  genellikle  6/25  mg  dozdan  başlayarak  verilir.  TARGET 
ile  antidepresan  etkinlik  6-12  mg  olanzapin  ve  25-50  mg  fluoksetin  doz  aralığında 
gösterilmiştir_.  _18  mg/75  mg’ın  üzerindeki  dozların  güvenilirliği  klinik  çalışmalarda 
incelenmemiştir.  
Hekim tedaviye devam etmenin gerekliliğini periyodik
olarak gözden geçirmelidir. 
 
UYGULAMA şEKLI: 
Kapsül, yeterli miktarda sıvı ile bütün
olarak yutulmalıdır. Yemeklerden
bağımsız olarak alınabilir. 
 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: 
 
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI 
Karaciğer  sirozlu  deneklerde,  fluoksetin  ve  onun  aktif  metaboliti  norfluoksetinin  klerensleri 
azalmış; böylece bu m
                                
                                Lees het volledige document