Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olanzapin ve fluoksetin
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06CA03
olanzapine and fluoxetine
Normal
fluoksetin ve psycholeptics
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TARGET 12 MG / 50MG KAPSÜL AğIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 12 mg olanzapin ve 50 mg fluoksetin içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize nişasta(1500), dimetikon(350 CS). Kapsül kılıfı bileşeni : Ponceau, jelatin, titanyum dioksit BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _TARGET'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _TARGET NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _TARGET'IN SAKLANMASI _ _ _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TARGET, 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. TARGET erişkinlerde • Bipolar I Bozukluk (Bipolar I bozukluk: manik-depresif bozukluk; mani atakları sırasında aşırı neşeli, coşkulu, bazen öfkeli bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve hareketlerde hızlanma ile aşırı güçlülük fikirlerinin hakim olduğu, depresif dönemlerde ise derin üzüntülü bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve hareketlerde yavaşlama ile değersizlik, küçüklük, güçsüzlük, isteksizlik, karamsar duygu ve düşüncelerini içeren bir ruhsal hastalıktır.) ile ilişkili depresif atakların kısa süreli tedavisi için ve • tedaviye dirençli depresyon (yeterli süre ve dozda farklı depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen depresyon)’un kısa süreli tedavisinde endikedir_._ BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TARGET 12 mg/ 50 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir kapsül, etkin madde olarak 12 mg olanzapin ve 50 mg fluoksetin içerir. YARDIMCI MADDELER: Ponceau, titanyum dioksit içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI BIPOLAR I BOZUKLUK ILE İLIşKILI DEPRESIF EPIZOTLAR TARGET erişkinlerde Bipolar I Bozukluk ile ilişkili depresif epizotların akut tedavisi için endikedir. TEDAVIYE DIRENÇLI DEPRESYON TARGET, tedaviye dirençli depresyon (erişkinlerde, mevcut epizotta yeterli süre ve dozda farklı antidepresanlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen Majör Depresif Bozukluk)’un akut tedavisinde endikedir_._ 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI : TARGET günde bir kez akşamları, genellikle 6/25 mg dozdan başlayarak verilir. TARGET ile antidepresan etkinlik 6-12 mg olanzapin ve 25-50 mg fluoksetin doz aralığında gösterilmiştir_. _18 mg/75 mg’ın üzerindeki dozların güvenilirliği klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Hekim tedaviye devam etmenin gerekliliğini periyodik olarak gözden geçirmelidir. UYGULAMA şEKLI: Kapsül, yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI Karaciğer sirozlu deneklerde, fluoksetin ve onun aktif metaboliti norfluoksetinin klerensleri azalmış; böylece bu m Lees het volledige document