TARBETAX 500 MG FILM TABLET, 50 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

mikofenolat mofetil

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

L04AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

mycophenolate mofetil

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

mycophenolic asit

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TARBETAX
®
500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film kaplı tablet 500 mg mikofenolat mofetil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
TARBETAX tabletler, lavanta renkli, film kaplı bikonveks tabletler
şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TARBETAX, allojen böbrek nakli alıcısı hastalarda, akut organ
reddinin profilaksisi ve ilk veya
refrakter organ reddi tedavisinde endikedir.
TARBETAX,
allojen
kalp
nakli
yapılan
hastalarda,
akut
organ
reddinin
profilaksisinde
endikedir.
Tedavi
edilen
popülasyonda
mikofenolat
mofetil
(MMF),
transplantasyondan
sonraki ilk yılda sağkalımı iyileştirmiştir.
TARBETAX, allojen karaciğer nakli yapılan hastalarda akut organ
reddinin profilaksisinde
endikedir.
TARBETAX bir kalsinörin inhibitörü veya kortikosteroidle aynı anda
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TARBETAX tedavisi transplantasyon konusunda uzman kişiler tarafından
başlatılmalı ve
takibi yapılmalıdır.
Böbrek transplantasyonunda kullanımı:
Yetişkinler:
Oral
TARBETAX
tedavisine
transplantasyonu
takiben
72
saat
içinde
başlanmalıdır. Böbrek transplantasyonu yapılan hastalarda
kullanım için günde iki kere 1 g’lık
doz (günlük doz 2 g) önerilir.
Pediyatrik popülasyon (2 ila 18 yaş arası): Mikofenolat mofetilin
günlük tavsiye edilen dozu
600 mg/m
2
’dir ve günde 2 kez verilir (günde maksimum 2 g). TARBETAX kapsül
sadece vücut
yüzeyi en az 1,25 m
2
olan hastalara verilebilir. Vücut yüzeyi 1,25 ila 1,5 m
2
arasında olan
hastalara günde 2 kez 750 mg (günde 1,5 g) TARBETAX kapsül
verilebilir. Vücut yüzeyi 1,5
m
2
’den fazla olan hastalara günde 2 kez 1 g (günde 2 g) TARBETAX
kapsül verilebilir. Bu yaş
aralığındaki hastalarda advers etki görülme sıklığı
yetişkinlere oranl

Productkenmerken

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
TARBETAX
® 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Mikofenolat mofetil’dir.
_ _
Her bir film kaplı tablet 500 mg mikofenolat mofetil
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
povidon,
talk,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum stearat (sığır kaynaklı), hipromelloz, titanyum dioksit
(E171), makrogol 400,
siyah demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), hidroksi
propil selüloz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1. TARBETAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TARBETAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TARBETAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TARBETAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TARBETAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TARBETAX 500 mg mikofenolat mofetil içeren film kaplı tabletler
halindedir.
•
TARBETAX, vücutta bulunan ve inozin monofosfat dehidrogenaz (IMPDH)
adı verilen bir
enzimin
çalışmasını
engelleyerek
etki
eder,
bağışıklık
sistemini
baskılar
(immünosupresandır).
•
TARBETAX 50 ve 150 film kaplı tablet içeren ambalajlarda, 10’ar
tablet içeren blisterler
halinde bulunmaktadır. Magnezyum stearat, sığır kaynaklıdır.
•
TARBETAX tablet, size nakledilmiş böbrek, karaciğer veya kalbin
vücudunuz tarafından
reddini önlemek için kullanılır. TARBETAX bir kalsi