Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Timololmaleaat 6,84 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Tafluprost 15 µg/ml
Santen Oy
S01ED51
Timolol Maleate; Tafluprost
15 µg/ml - 5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Timololmaleaat 6.84 mg/ml; Tafluprost 15 µg/ml
Oculair gebruik
Timolol, Combinations
CTI-code: 572080-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572080-01 - De grootte van de verpakking: 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572080-04 - De grootte van de verpakking: 7 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572080-03 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-10-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TAPTIQOM 15 MICROGRAM/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING Tafluprost/Timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Taptiqom en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAPTIQOM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT VOOR EEN SOORT MEDICIJN IS HET EN HOE WERKT HET? Taptiqom oogdruppels bevatten tafluprost en timolol. Tafluprost behoort tot een groep van medicijnen die prostaglandineanalogen worden genoemd en timolol behoort tot een groep van medicijnen die bètablokkers worden genoemd. Tafluprost en timolol werken samen en verlagen de druk in het oog. Taptiqom wordt gebruikt wanneer de druk in het oog te hoog is. WAAR IS UW MEDICIJN VOOR? Taptiqom wordt gebruikt om bij volwassenen een type glaucoom te behandelen dat openhoekglaucoom wordt genoemd en ook een aandoening die bekend staat als oculaire hypertensie. Deze beide aandoeningen worden in verband gebracht met een toename van de druk binnen in uw oog en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen aantasten. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor tafluprost, timolol, bètablocke Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Taptiqom 15 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oplossing bevat: 15 microgram tafluprost en 5 mg timolol (onder de vorm van maleaat). Eén druppel (ongeveer 0.03 ml) bevat ongeveer 0,45 microgram tafluprost en 0,15 mg timolol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing (oogdruppels). Een heldere, kleurloze oplossing, vrijwel vrij van zichtbare deeltjes met een pH van 6,06,7 en een osmolaliteit van 290370 mOsm/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vermindering van de intra-oculaire druk (IOD) bij volwassen patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie, die onvoldoende reageren op een topische monotherapie met bètablokkers of prostaglandineanalogen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één oogdruppel in de conjunctivaalzak van het (de) aangedane oog (ogen). Indien één dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis, zoals gepland. De dosis mag niet meer zijn dan één druppel per dag in het (de) aangedane oog (ogen). Taptiqom is een steriele oplossing zonder conserveringsmiddel, verpakt in een multidoseringscontainer. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Taptiqom bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Taptiqom wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. _Gebruik bij ouderen_ Aanpassing van de dosering bij oudere patiënten is niet nodig. _Gebruik bij nier/leverfunctiestoornis_ Tafluprost en timolol oogdruppels zijn niet onderzocht bij patiënten met een nier/leverfunctiestoornis en daarom moet Taptiqom bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. Wijze van toediening OCULAIR GEBRUIK Patiënten moeten op de hoogte worden gebracht van het juiste gebruik van het flesje. Bij het eerste gebruik, voordat een dru Lees het volledige document