Tapentadol Retard Xiromed 150 mg tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TAPENTADOLTARTRAAT 251,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAPENTADOL 150 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

TAPENTADOLTARTRAAT 251,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAPENTADOL 150 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAPENTADOL RETARD XIROMED 25 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD XIROMED 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD XIROMED 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD XIROMED 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD XIROMED 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD XIROMED 250 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
tapentadol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tapentadol Retard Xiromed en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en andere informatie
1. WAT IS TAPENTADOL RETARD XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Tapentadol, de werkzame stof in Tapentadol Retard Xiromed, is een
sterke pijnstiller die hoort
bij de groep van opiaten. Dit medicijn wordt gebruikt voor de
behandeling van erge pijn die
lang duurt bij volwassenen die alleen goed kan worden behandeld met
een sterke pijnstiller.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
U heeft astma of uw ademhaling is gevaarlijk langzaam of oppervlakkig

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tapentadol Retard Xiromed 25 mg tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Xiromed 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Xiromed 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Xiromed 150 mg tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Xiromed 200 mg tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Xiromed 250 mg tabletten met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
[25 mg]: Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadoltartraat
overeenkomend met 25 mg
tapentadol.
[50 mg]: Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadoltartraat
overeenkomend met 50 mg
tapentadol.
[100 mg]: Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadoltartraat
overeenkomend met 100 mg
tapentadol.
[150 mg]: Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadoltartraat
overeenkomend met 150 mg
tapentadol.
[200 mg]: Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadoltartraat
overeenkomend met 200 mg
tapentadol.
[250 mg]: Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadoltartraat
overeenkomend met 250 mg
tapentadol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
[25 mg]: Lichtbeige, ronde en biconvexe tablet met verlengde afgifte,
met een lengte van
ongeveer 8 mm.
[50 mg]: Witte tot gebroken witte, ronde en biconvexe tablet met
verlengde afgifte, met een
lengte van ongeveer 12 mm.
[100 mg]: Lichtgele, langwerpige en biconvexe tablet met verlengde
afgifte, met een lengte van
ongeveer 16 mm en een breedte van ongeveer 7 mm.
[150 mg]: Lichtroze, langwerpige en biconvexe tablet met verlengde
afgifte, met een lengte van
ongeveer 18 mm en een breedte van ongeveer 7,5 mm.
[200 mg]: Licht okerkleurige, langwerpige en biconvexe tablet met
verlengde afgifte, met een
lengte van ongeveer 18 mm en een breedte van ongeveer 7,5 mm.
[250 mg]: Rood-bruine, langwerpige en biconvexe tablet met verlengde
afgifte, met een lengte
van ongeveer 21 mm en een breedte van ongeve