Tapentadol Retard Sandoz 25 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TAPENTADOL X-FOSFAAT 38,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAPENTADOL 25 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

TAPENTADOL X-FOSFAAT 38,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAPENTADOL 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2022-11-11

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Tapentadol Retard Sandoz 25,50,100,150,200,250 mg,
tabletten met verlengde afgifte
Page 1/10
RVG 129603+129605-129609
1311-V5
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAPENTADOL RETARD SANDOZ 25 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD SANDOZ 50 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD SANDOZ 100 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD SANDOZ 150 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD SANDOZ 200 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD SANDOZ 250 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
tapentadol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tapentadol Retard Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TAPENTADOL RETARD SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Tapentadol is de werkzame stof in dit medicijn. Tapentadol is een
sterke pijnstiller en hoort bij de groep
van opiaten. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen voor de
behandeling van erge pijn die lang duurt
en niet overgaat. Het gaat om pijn die alleen goed behandeld kan
worden met een sterke pijnstiller
(opiaat).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEME

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Tapentadol Retard Sandoz 25,50,100,150,200,250 mg,
tabletten met verlengde afgifte
Page 1/15
RVG 129603+129605-129609
1311-v2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tapentadol Retard Sandoz 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tapentadol Retard Sandoz 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 25 mg tapentadol.
Tapentadol Retard Sandoz 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 50 mg tapentadol.
Tapentadol Retard Sandoz 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 100 mg tapentadol.
Tapentadol Retard Sandoz 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 150 mg tapentadol.
Tapentadol Retard Sandoz 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 200 mg tapentadol.
Tapentadol Retard Sandoz 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 250 mg tapentadol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Sandoz 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Bruinachtige, langwerpige, biconvexe tablet met verlengde afgifte (6
mm × 12 mm) met breukstrepen op
beide zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Tapentadol Retard Sandoz 50 mg, tabletten met verlengde afgi