Tantum Lemon 3mg lozenga

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

benzidamin

Beschikbaar vanaf:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

ATC-code:

A01AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

benzidamin

Dosering:

3mg

farmaceutische vorm:

lozenga

Eenheden in pakket:

folija, 2x10kom

klasse:

BR

Geproduceerd door:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Product samenvatting:

JKL: 1120375

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2015-01-27

Bijsluiter

Broj rešenja: 515-01-03234-14-001od 27.01.2015. za lek Tantum Lemon®
lozenga, 20 x (3mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
Tantum Lemon
®
, lozenge, 3 mg
Pakovanje: ukupno 20 kom, folija, 2 x 10 kom
Proizvođač:
1.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
2.
Pierre Fabre Medicament Production, Site Diététique et Pharmacie
Adresa:
1.
Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italija
2.
Zone Industrielle de la Coudette, 32290 Aignan, Francuska
Podnosilac zahteva:
BONIFAR D.O.O. NOVI BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd
Broj rešenja: 515-01- od .2015. za lek lozenga, 20 x (3mg)
2 od 7
Tantum Lemon
®
, 3 mg, lozenga
benzidamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Tantum Lemon, lozenge, da biste sa njim postigli najbolje
rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tantum Lemon, lozenga i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Lemon, lozenga
3.
Kako se upotrebljava lek Tantum Lemon, lozenga
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tantum Lemon, lozenga
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01- od .2015. za lek lozenga, 20 x (3mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK TANTUM LEMON ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca, benzidamin, ublažava bol i ima izraženo
protivzapaljensko i analgetsko dejstvo. Lako prodire
u zapaljeno tkivo te ublažava simptome zapaljenja i otežanog
gutanja. Brzo dolazi do popuštanja bola.
LEK JE NAMENJEN ZA OROMUKOZALNU UPOTREBU.
Lek Tantum Lemon, lozenga je n

Productkenmerken

Broj rešenja: 515-01- 03234-14-001 od 27.01.2015. za lek Tantum
Lemon®, lozenga, 2 0 x (3mg)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Tantum Lemon
®
, lozenga, 3 mg
Pakovanje: ukupno 20 kom, folija, 2 x 10 kom
Proizvođač:
1.Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
2. Pierre Fabre Medicament Production, Site Diététique et Pharmacie
Adresa:
1.Via Vecchia del Pinocchio, 22 Ancona, Italija
2. Zone Industrielle de la Coudette, 32290 Aignan, Francuska
Podnosilac zahteva:
BONIFAR D.O.O. NOVI BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Zorana Đimđića 87/1, Beograd
Broj rešenja: 515-01- 03234-14-001 od 27.01.2015. za lek Tantum
Lemon®, lozenga, 2 0 x (3mg)
2 od 7
1. IME LEKA
Tantum Lemon
®
, lozenga, 3 mg
INN:
Benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži aktivnu supstancu 3 mg benzidamin-hidrohlorida
što je ekvivalentno 2.68 mg benzidamina.
Lek sadrži pomoćnu supstancu: aspartam (E 951).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
lozenga
Tantum Lemon lozenge, su providno žuto-zelene boje, kvadratnog
oblika, sa centralno postavljenim obostranim
udubljenjem, karakterističnog mirisa na svež limun.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija iritacije i bola kod zapaljenja orofaringealnog
trakta (kao što su tonzilitis, gingivitis,
stomatitis, glositis, faringitis, laringitis).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE
Za postizanje optimalnog terapeutskog efekta, lozenge držati u ustima
sve do potpunog rastapanja.
Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana.
DOZIRANJE
_Odrasli i stariji pacijenti:_ Po 1 lozenga 3 puta dnevno.
_Deca od 6-11 godina:_
Mogu uzimati lek samo pod nadzorom odraslih.
_Deca do 6 godina: _
S obzirom da lozenge kao farmaceutski oblik nisu podesne za primenu
kod dece, ne treba ih davati deci mlađoj
od 6 godina (kod ove grupe pacijenata se može koristiti dostupan
farmaceutski oblik, sprej za usnu sluznicu,
rastvor).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 515-01- 03234-14-001 od 27.01.2015. za lek Tan