Tanatril 10 mg

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

TS Pharma s.r.o., Slovensko

ATC-code:

C09AA16

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Eenheden in pakket:

tbl 7x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 10x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 14x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 15x10 mg (blis.PVDC/Al)

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

58 - HYPOTENSIVA

Therapeutisch gebied:

Imidapril

Product samenvatting:

tbl 1000x10 mg (blis.Al/Al); tbl 100x10 mg (blis.Al/Al); tbl 60x10 mg (blis.Al/Al); tbl 56x10 mg (blis.Al/Al); tbl 50x10 mg (blis.Al/Al); tbl 30x10 mg (blis.Al/Al); tbl 28x10 mg (blis.Al/Al); tbl 20x10 mg (blis.Al/Al); tbl 15x10 mg (blis.Al/Al); tbl 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl 10x10 mg (blis.Al/Al); tbl 7x10 mg (blis.Al/Al); tbl 1000x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 100x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 60x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 56x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 50x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 30x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 28x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 20x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 15x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 14x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 10x10 mg (blis.PVDC/Al); tbl 7x10 mg (blis.PVDC/Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2004-04-20

Bijsluiter

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02211-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TANATRIL 10 MG
TABLETY
imidapriliumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tanatril 10 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tanatril 10 mg
3.
Ako užívať Tanatril 10 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tanatril 10 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE TANATRIL 10 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tanatril 10 mg patrí do skupiny liekov nazývaných ACE
(angiotenzín-konvertujúci enzým) inhibítory.
Tieto lieky rozširujú cievy. Vzhľadom na to, že tlak krvi závisí
od priemeru cievy, vaša hodnota tlaku
krvi bude znížená užívaním lieku Tanatril 10 mg. Taktiež bude
ľahšie pre vaše srdce pumpovať krv do
ciev a do celého tela.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TANATRIL 10 MG
NEUŽÍVAJTE TANATRIL 10 MG

ak ste alergický na imidapril, alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6) alebo na iný ACE inhibítor, ktorý ste užívali
predtým

ak ste viac ako 3 mesiace tehotná alebo dojčíte (je lepšie
vyhnúť sa užívaniu lieku Tanatril 5
mg v začiatočnom štádiu tehotenstva, pozri časť tehotenstvo,
dojčenie a plodnosť)

ak sa u v�

Productkenmerken

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02211-Z1A
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLAS
TNO
STÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tanatril 5 mg
Tanatril 10 mg
Tanatril 20 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Tanatril
5 mg: 1 tableta obsahuje: imidapriliumchlorid 5 mg, čo zodpovedá 4,6
mg imidaprilu.
Tanatril 10 mg: 1 tableta obsahuje: imidapriliumchlorid 10 mg, čo
zodpovedá 9,2 mg imidaprilu.
Tanatril 20 mg: 1 tableta obsahuje: imidapriliumchlorid 20 mg, čo
zodpovedá 18,4 mg imidaprilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Tanatril 5 mg: šedobiele bikonvexné oválne tablety s hladkými
rohmi s ryhou na oboch stranách.
Tanatril 10 mg: šedobiele bikonvexné oválne tablety s hladkými
rohmi s ryhou na oboch stranách.
Tanatril 20 mg: šedobiele bikonvexné oválne tablety s hladkými
rohmi s ryhou na oboch stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí
Liečba má začať úvodnou dávkou 5 mg raz denne. Ak po najmenej 3
týždňoch liečby sa nedosiahla
optimálna regulácia tlaku krvi, denná dávka má byť zvýšená na
10 mg, ktorá bola stanovená ako
najefektívnejšia denná dávka.
U malého počtu pacientov môže byť nutné zvýšiť dennú dávku
na 20 mg (odporúčaná maximálna
dávka), alebo prednostne uvážiť kombinovanú terapiu s
diuretikami.
Nebolo stanovené, či pacienti s vysokým krvným tlakom by mohli
mať prínos z kombinácie
imidaprilu s inou antihypertenznou terapiou.
Odporúča sa užívať tablety v približne rovnakom čase, asi 15
minút pred jedlom, to sú podmienky, za
ktorých bola preukázaná účinnosť.
Starší pacienti (65 rokov alebo starší)
Úvodná dávka je 2,5 mg raz denne. Dávka má byť titrovaná podľa
zmeny tlaku krvi.
Odporučená maximálna dávka je 10 mg raz denne.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02211-Z1A
2
Porucha funkcie obličiek
Imidapril a jeho farmakologicky účinný