Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tamsulosinehydrochloride 0,4 mg
Viatris GX BV-SRL
G04CA02
Tamsulosin Hydrochloride
0,4 mg
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Tamsulosinehydrochloride 0.4 mg
Oraal gebruik
Tamsulosin
CTI-code: 277776-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277776-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277776-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277776-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277776-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277767-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277776-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2266922 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277767-11 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912527 - CNK-code: 2565489 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277776-11 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151922762 - CNK-code: 4182408 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277776-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277767-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277767-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277767-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2266922 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277767-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277767-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277767-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277767-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912534 - CNK-code: 2266930 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277767-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277767-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912541 - CNK-code: 2274223 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277776-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277776-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277776-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2005-12-12
Bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TAMSULOSINE VIATRIS 0,4 MG HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE _tamsulosinehydrochloride_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tamsulosine Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Tamsulosine Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tamsulosine Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tamsulosine Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMSULOSINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Tamsulosine Viatris bevat de werkzame stof tamsulosinehydrochloride die tot een groep geneesmiddelen behoort die alfa-adrenoceptorantagonisten (alfa 1A -blokkers) worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de samentrekkingen van de spieren in de prostaat en urinebuis te verminderen. Dit bevordert de urinestroom door de urinebuis en vergemakkelijkt het plassen. Tamsulosine Viatris wordt gebruikt bij de behandeling van klachten van het lagere urinewegstelsel die veroorzaakt worden door een prostaatvergroting, die benigne prostaathyperplasie (BPH) genoemd wordt. 2. WANNEER MAG U TAMSULOSINE VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TAMSULOSINE VIATRIS NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Allergie voor tamsulosine kan zich uiten door het plotseling opzwel Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1/8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamsulosine Viatris 0,4 mg harde capsules met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 0,4 mg tamsulosinehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met gereguleerde afgifte Oranje lichaam/olijfgroene dop. De capsules bevatten witte tot gebroken witte korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomen ter hoogte van de lagere urinewegen door een vergrote prostaat (benigne prostaathyperplasie). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén capsule per dag innemen na het ontbijt of de eerste maaltijd van de dag. _Patiënten met nierinsufficiëntie_ Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie. _Patiënten met leverinsufficiëntie_ Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leveraandoening (zie ook rubriek 4.3 Contra-indicaties). _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van tamsulosine bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1. Wijze van toediening Voor oraal gebruik De capsule moet in zijn geheel worden ingeslikt en mag niet worden geplet of gekauwd omdat dit de gereguleerde afgifte van de werkzame stof beïnvloedt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof met inbegrip van geneesmiddel geïnduceerd angio-oedema, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Een voorgeschiedenis van orthostatische hypotensie. Ernstige leverinsufficiëntie. Samenvatting van de productkenmerken 2/8 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Zoals met andere α 1 -adrenoceptorantagonisten kan de bloeddruk in individuele gevallen dalen tijdens behandeling met tamsulosine en als gevolg daarvan kan zelden een syncope optreden. Bij de eerste tekenen van orthostatische hypotensie (duizeligheid, zwakte) moet de patiënt gaan zitten of li Lees het volledige document