Tamoxifen 20 mg cell pharm

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Tamoxifencitrat

Beschikbaar vanaf:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-code:

L02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

tamoxifen citrate

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1989-06-08

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAMOXIFEN 20 MG CELL PHARM
®
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Tamoxifen 20 mg cell pharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen 20 mg cell pharm
®
beachten?
3.
Wie ist Tamoxifen 20 mg cell pharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamoxifen 20 mg cell pharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TAMOXIFEN 20 MG CELL PHARM
®
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Tamoxifen 20 mg cell pharm
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Brustkrebs (Mammakarzinom).
TAMOXIFEN 20 MG CELL PHARM
®
WIRD ANGEWENDET ZUR:

unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).

Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN 20 MG CELL
PHARM
®
BEACHTEN?
TAMOXIFEN 20 MG CELL PHARM
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie ALLERGISCH gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzmittels sind.

wenn Sie SCHWANGER sind oder STILLEN.
Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Tamoxifen 20 mg cell ph

Productkenmerken

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamoxifen 20 mg cell pharm
®
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Tamoxifen als Tamoxifencitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde, bikonvexe, weiße bis weißliche Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe und
Prägung „20“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms

Metastasierendes Mammakarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen
täglich.
In der Regel ist eine Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
KINDER UND JUGENDLICHE
Nolvadex darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe 4.3).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Tamoxifen cell pharm
®
Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(z.B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Behandlung mit Tamoxifen cell pharm
®
ist in der Regel eine
Langzeittherapie und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte
erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen Hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zur Zeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5
Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt
weiterhin
zu untersuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN

bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat oder einem
der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Tamoxifen cell pharm
®
behandelt
werden.

Schwangerschaft

Stillzeit
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Bei schweren Thrombozytopenien, Leukozytopenien oder Hyperkalzämien
ist
eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei
Verordnung eine
besonders sorgfältige ärztliche Überwachung notwendig.
Während der Anwendung von Tamoxifen cell pharm
®
sollte das Blutbild, das
Serumkalzium sowie die Leberfunktion regelmäßig ko