TAMISTEN õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

solifenatsiin

Beschikbaar vanaf:

Medochemie Limited

ATC-code:

G04BD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

solifenatsiin

Dosering:

5mg 60TK; 5mg 20TK; 5mg 90TK; 5mg 100TK; 5mg 50TK

farmaceutische vorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Tamisten 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tamisten 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
solifenatsiinsuksinaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tamisten ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tamisten’i võtmist
3.
Kuidas Tamisten’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tamisten’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tamisten ja milleks seda kasutatakse
Tamisten’i toimeaine kuulub antikolinergiliste ainete rühma. Need
ravimid leevendavad üliaktiivse
kusepõie sümptomeid. See võimaldab hoida kusepõies rohkem uriini,
mis vähendab teil vajadust
sageli tualetis käia.
Tamisten on mõeldud kasutamiseks „üliaktiivseks kusepõieks“
nimetatava seisundi sümptomite korral.
Nende sümptomite hulka kuuluvad eelneva hoiatuseta tekkiv tugev
äkiline tung urineerida, sage
urineerimisvajadus või enesemärgamine selle tõttu, et te ei
jõudnud õigeaegselt tualetti.
2.
Mida on vaja teada enne Tamisten’i võtmist
Tamisten’i ei tohi võtta
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on võimetus urineerida või tühjendada oma põit
täielikult (kusepeetus).
-
kui teil on raske mao- või soolehaigus, (sh toksiline megakoolon, mis
on haavandilise koliidiga
seotud tüsistus).
-
kui teil on lihaste haigus, mida nimetatakse myasthenia gravis,
haigus, mis võib põhjustada teatud
lihastes äärmist lihasnõ

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tamisten 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tamisten 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Tamisten 5 mg õhukese polümeerikattega tablett: üks tablett
sisaldab 5 mg solifenatsiinsuktsinaati,
mis vastab 3,8 mg solifenatsiinile.
Tamisten 10 mg õhukese polümeerikattega tablett: üks tablett
sisaldab 10 mg solifenatsiinsuktsinaati,
mis vastab 7,5 mg solifenatsiinile.
INN. Solifenacinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett on kollane, ümmargune,
kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, diameetriga 6 mm.
Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett on punane, ümmargune,
kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, diameetriga 8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Uriinipidamatuse ja/või suurenenud urineerimissageduse ja -pakitsuse
sümptomaatiline ravi üliaktiivse
põie sündroomiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud, sealhulgas eakad
Soovitatav annus on 5 mg solifenatsiinsuktsinaati üks kord
ööpäevas. Vajadusel võib annust
suurendada kuni 10 mg solifenatsiinsuktsinaadini üks kord
ööpäevas.
Lapsed
Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole senini veel kindlaks
tehtud. Seetõttu ei tohi Tamisten’i lastel
kasutada.
Neerukahjustusega patsiendid
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens > 30
ml/min) patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik. Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≤
30 ml/min) patsiente tuleb ravida
ettevaatusega ja annus ei tohi ületada 5 mg üks kord ööpäevas (vt
lõik 5.2).
Maksakahjustusega patsiendid
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine
vajalik. Mõõduka
maksakahjustusega (Child-Pugh skoor 7...9) patsiente tuleb ravida
ettevaatusega ja nende annus ei tohi
ületada 5 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 5.2).
Tsütokroom P4503A4 tugevad inhibiitorid
Tamisten’i m