Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flecaïnideacetaat 100 mg
PI Pharma SA-NV
C01BC04
Tablet
Oraal gebruik
Flecainide
CTI Extended: 475857-02; 475857-03; 475857-01
Gecommercialiseerd: Nee
2015-07-20
1/9 _“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd _ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een _ _vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese _ _Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een _ _referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend _ _wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 _ _betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie _ _van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).” _ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Tambocor 100 mg tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Tambocor 100 mg tabletten INGEVOERD UIT IERLAND. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Tambocor 100 mg Tablets BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TAMBOCOR 100 MG TABLETTEN _flecaïnideacetaat _ _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tambocor en waarvoor wordt Tambocor ingenomen? 2. Wanneer mag u Tambocor niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tam Lees het volledige document