Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hlortalidon
INNVENTA PHARM DOO
C03BA04
hlortalidon
tableta; 25mg; blister, 2x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ATLANTIC PHARMA - PRODUCOES FARMACEUTICAS, S.A.
JKL: 1400200
REGISTRACIJA
2022-08-02
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK TALINORM ® , 25 MG, TABLETE HLORTALIDON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TALINORM i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TALINORM 3. Kako se uzima lek TALINORM 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TALINORM 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK TALINORM I ČEMU JE NAMENJEN Lek TALINORM se primenjuje za izlučivanje mokraće (diuretik) i za snižavanje krvnog pritiska. Lek TALINORM se primenjuje kod sledećih stanja: - zadržavanja vode (edem srca, jetre i bubrega), - visok krvni pritisak (hipertenzija), - slabost srčanog mišića (manifestovana srčana insuficijencija), - pojačano izlučivanje mokraće (renalni dijabetes insipidus), kada druge opcije lečenja nisu moguće. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TALINORM LEK TALINORM NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični na hlortalidon, druge tiazide i derivate sulfonamida (moguće unakrsne reakcije; oprez kod pacijenata sa bronhijalnom astmom) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedenih u odeljku 6 - ako imate problema sa mokrenjem (stvaranje mokraće ispod 100 mL/24 h); - ako imate težak poremećaj funkcije bubrega (sa ograničenjima ili nemogućnosti stvaranja mokraće; klirens kreatinina ispod 30 mL/min i/ili kreatinin u serumu iznad 1,8 mg/100 mL); - ako imate akutno zapaljenje bubrega (akutni glomerulonefritis); - ako postoje teški po Lees het volledige document
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA TALINORM ® , 25 mg, tablete INN: hlortalidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 25 mg hlortalidona. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 78,18 laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bledoružičaste do crvenkaste, okrugle i konveksne tablete bez podeone linije. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Lečenje edema srca, jetre i bubrega; - Hipertenzija; - Hronična srčana insuficijencija; - Renalni dijabetes insipidus (kada druge opcije lečenja nisu moguće). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje se sprovodi individualno prema bolesti i odgovoru pacijenta na terapiju. Primenjuje se najniža doza radi održavanje optimalnog dejstva. Pažljivo doziranje posebno je neophodno kod pacijenata sa koronarnim srčanim oboljenjem ili cerebrosklerozom kao i kod stanja posle infarkta miokarda ili apopleksije. Preporuke za doziranje su sledeće: _Edem srca, jetre i bubrega, srčana insuficijencija_ Početna doza: 50-100 mg hlortalidona dnevno. Maksimalna doza: 200 mg hlortalidona dnevno, jer veće doze ne povećavaju dejstvo. Doza održavanja: 25 - 50 mg hlortalidona dnevno. _Hipertenzija_ 2 od 12 Početna doza: 12,5 – 50 mg hlortalidona dnevno. Doza održavanja: 12,5 – 25 mg hlortalidona dnevno. Lek u jačini 12,5 mg trenutno nije dostupan na tržištu Republike Srbije. Početnu dozu potrebno je smanjivati individualno. _Renalni dijabetes insipidus_ Početna doza: 100 mg hlortalidona dva puta dnevno. Doza održavanja: 50 mg hlortalidona dnevno, je uobičajena doza održavanja. _Stariji pacijenti (preko 65 godina) i pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega_ Kod starijih pacijenata i/ili pacijenata sa blagom do umerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 30-60 mL/min i/ili kreatinin u serumu 1,1-1,8 mg/100 mL), doziranje mora da se prilagodi terapijskim zahtevima i podnošljivosti (videti odeljak 4.4). Tiazidni diuretici i Lees het volledige document