TAKTIC

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

amitraz

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QP53AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

amitraz

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutisch gebied:

Amitraz

Autorisatie datum:

2001-12-07

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 9342/zaak 455997
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 5 maart
2015 tot
wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel TAKTIC,
registratienummer REG
NL 9342;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel TAKTIC, ingeschreven onder
nummer REG
NL 9342, zoals aangevraagd d.d. 5 maart 2015, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TAKTIC, ingeschreven onder nummer REG NL 9342 treft u
aan
als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel TAKTIC, ingeschreven onder nummer REG NL 9342
treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 9342/zaak 455997
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 09 april 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 9342/zaak 455997
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 9342/zaak 455997
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TAKTIC
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amitraz
125 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor spray.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund:
Bestrijding van schurftmijten en luizen.
Varken:
Bestrijding van _Sarcoptes_ schurftmijten en luizen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS