TAKROZEM 0,1 %, pommade

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

tacrolimus 1 mg sous forme de : tacrolimus monohydraté 1

Beschikbaar vanaf:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC-code:

D11AH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

tacrolimus 1 mg sous forme de : tacrolimus monohydraté 1

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Pommade

Samenstelling:

pour 1 g de pommade > tacrolimus 1 mg sous forme de : tacrolimus monohydraté 1,022 mg

Eenheden in pakket:

1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g

Prescription-type:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Therapeutisch gebied:

Agents pour la dermatite

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Agents pour la dermatite, corticostéroïdes exclus - code ATC : D11AH01.TAKROZEM 0,1%, pommade est utilisé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma) chez l’adulte et l’adolescent de plus de 16 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.Une fois que la dermatite atopique modérée à sévère a disparu, a quasiment disparu ou affecte légèrement après un maximum de 6 semaines de traitement d’une poussée, et si vous êtes fréquemment sujet à des poussées (au moins 4 par an), il peut être possible de prévenir la réapparition des poussées ou de prolonger la durée pendant laquelle vous n’avez pas de poussées en utilisant TAKROZEM 0,1%, pommade deux fois par semaine.Dans la dermatite atopique, une réaction excessive du système immunitaire de la peau provoque une inflammation (démangeaisons, rougeur, sécheresse) au niveau de la peau. TAKROZEM soulage l’inflammation de la peau et les démangeaisons en modifiant la réaction immunitaire anormale.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Product samenvatting:

TACROLIMUS (MONOHYDRATE DE) équivalant à TACROLIMUS 1 mg pour 1 g - PROTOPIC 0,1 %, pommade

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2018-03-22

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2024
Dénomination du médicament
TAKROZEM 0,1%, pommade
Tacrolimus
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TAKROZEM 0,1%, pommade et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TAKROZEM 0,1%, pommade ?
3. Comment utiliser TAKROZEM 0,1%, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAKROZEM 0,1%, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TAKROZEM 0,1%, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents pour la dermatite,
corticostéroïdes exclus - code ATC : D11AH01.
TAKROZEM 0,1%, pommade est utilisé dans le traitement de la dermatite
atopique modérée à sévère
(eczéma) chez l’adulte et l’adolescent de plus de 16 ans en cas
de réponse inadéquate ou d’intolérance aux
traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.
Une fois que la dermatite atopique modérée à sévère a disparu, a
quasiment disparu ou affecte légèrement
après un maximum de 6 semaines de traitement d’une poussée, et si
vous êtes fréquemment sujet à des
poussées (au moins 4 par an), il peut être possible de prévenir la
réapparition des poussées ou de prolonger la
durée pendant laquelle vous n’avez pas de pou

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAKROZEM 0,1%, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tacrolimus
monohydraté....................................................................................................
1,022 mg
Correspondant à
tacrolimus...................................................................................................
1,0 mg
Pour 1 g de pommade
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
Pommade blanche à légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes et adolescents (16 ans et plus).
Traitement des poussées
Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de
l’adulte et de l’adolescent en cas de réponse
inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels
que les dermocorticoïdes.
Traitement d’entretien
Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère pour la
prévention des poussées et la prolongation des
intervalles sans poussées chez les patients présentant des
exacerbations très fréquentes de la maladie (au
moins 4 par an) qui ont eu une réponse initiale à un traitement par
tacrolimus pommade 2 fois par jour
pendant 6 semaines maximum (disparition ou quasi-disparition des
lésions, ou lésions légères).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par TAKROZEM doit être instauré par des médecins
possédant une expérience dans le
diagnostic et le traitement de la dermatite atopique.
Deux dosages de tacrolimus sont disponibles : 0,03 % pommade et 0,1 %
pommade.
Posologie
Traitement des poussées
TAKROZEM peut être utilisé en cures courtes ou en traitement au long
court intermittent. Le traitement ne
doit pas être continu.
Le traitement doit débuter dès l’apparition des premiers signes et
symptômes. Chaque zone affectée de la
peau sera traitée jusqu’à disparition ou quasi-disparition des
lésions ou lésions légères. Par la suite, un
tr