TAGAMET

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CIMETIDINA

Beschikbaar vanaf:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC-code:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIMETIDINE

Therapeutisch gebied:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

Product samenvatting:

200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1010701630011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1010701630038 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 16 - 1010701630054 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2002-09-02

Bijsluiter

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Productkenmerken

Tagamet
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimido e Comprimido Mastigável
200 mg e 400 mg
Modelo de texto de bula
Tagamet® (cimetidina)
Tagamet_com rev_GDS31_IPI08_L1049
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LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TAGAMET

cimetidina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 200 mg e 400 mg. Embalagens com 10 ou 40
comprimidos (200 mg) e 16 comprimidos (400 mg).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 ANO)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 200 mg contém:
cimetidina
............................................................ 200 mg
excipientes* q.s.p ................... ..................1 comprimido
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
cimetidina
............................................................. 400mg
excipientes* q.s.p .................... .................1 comprimido
*excipientes: laurilsulfato de sódio, amido de milho, estearato de
magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
povidona,
corante
amarelo
ocre
cosmético,
corante
azul
FDC
nº
2,
Opadry
Y-5-11290
(hipromelose,
dióxido
de
titânio,
propilenoglicol, óxido de ferro amarelo, hidroxipropilcelulose,
corante azul FDC nº 2 (LACA)).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TAGAMET
®
é indicado no tratamento dos distúrbios do trato gastrintestinal
superior nos quais a redução da secreção ácida, sua
remissão e a prevenção da sua recorrência sejam benéficas para o
alívio sintomático, como:
-
No tratamento agudo de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna,
úlceras de boca anastomótica e pós-cirúrgica, úlcera péptica
recorrente e esofagite péptica;
-
No controle de condições hipersecretórias patológicas, como
Síndrome de Zollinger-Ellison, mastocitose sistêmica, adenomas
endócrinos múltiplos, síndrome pós-operatória de intestino curto
e hipersecreção idiopática;
-
Na prevenção das úlceras de estresse em pacientes gravemente
enfermos e de alto risco e como medida