Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido tranexâmico
Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.
B02AA02
Tranexamic acid
500 mg
Comprimido revestido por película
Ácido tranexâmico 500 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
4.4.1 - Antifibrinolíticos
MSRM
Genérico
tranexamic acid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5695408 CNPEM: 50163418 CHNM: 10092554 Não Comercializado
Autorizado
2016-11-11
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tafixyl 500 mg comprimidos revestidos por película Ácido tranexâmico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tafixyl e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tafixyl 3. Como tomar Tafixyl 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tafixyl 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tafixyl e para que é utilizado A substância ativa de Tafixyl é ácido tranexâmico. Ácido tranexâmico pertence ao grupo de medicamentos chamados antifibrinolíticos. Estes são utilizados para parar ou reduzir hemorragias indesejáveis. Quando sangra, o corpo forma coágulos sanguíneos para parar o sangramento. Em algumas pessoas estes coágulos dissolvem-se, causando demasiado sangramento. Tafixyl impede a dissolução dos coágulos, reduzindo assim hemorragias indesejadas. Tafixyl é utilizado: no tratamento e prevenção de hemorragia causada por hiperfibrinólise (um quadro em que os coágulos sanguíneos são dissolvidos mais rapidamente). no tratamento e prevenção de hemorragia causada por hiperfibrinólise local (um quadro em que os coágulos sanguíneos são dissolvidos mais rapidamente): - no tratamento de hemorragia menstrual excessiva (perda menstrual abundante) - após prostatectomia (remoção cirúrgica da próstata) e cirurgia da bexiga - após conização do cérvix (remoção cirúrgica d Lees het volledige document
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Tafixyl 500 mg comprimidos revestidos por película 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 500 mg de ácido tranexâmico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película em forma de cápsula, biconvexos, com uma ranhura de um dos lados e a designação “500” em relevo do outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hiperfibrinólise primária ou fibrinogenólise com hemorragia ou risco de hemorragia. Fibrinólise secundária. Causada, por exemplo, por: Fibrinólise local: menorragia cirurgia da bexiga e próstata conização do cérvix por suspeita de carcinoma in situ extração dentária em doentes com hemofilia A e hemofilia B. Angioedema hereditário. Tafixyl é indicado em adultos. A experiência clínica com Tafixyl em crianças ou adolescentes com menos de 15 anos de idade não está disponível. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Fibrinólise local: a dose recomendada é de 1-1,5 g, 2-3 vezes por dia. APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED Para as indicações abaixo, podem ser administradas as seguintes doses: 1a. Menorragia (essencial ou após a inserção do DIU): 1-1,5 g por via oral, 3-4 vezes ao dia, durante três a quatro dias. O tratamento com Tafixyl é iniciado em caso de hemorragia profusa. 1b. Cirurgia da bexiga e próstata: A dosagem é geralmente precedida por uma única administração intravenosa de ácido tranexâmico. Seguidamente é recomendada uma administração de 1 g por via oral, 3-4 vezes por dia até que hematúria macroscópica não se verifique mais. 1c. Conização: 1,5 g por via oral, três vezes ao dia, durante 12-14 dias, após uma cirurgia. 1d. Extração de dente: Em doentes com distúrbios na coagulação do sangue. A dosagem é geralmente precedida por uma única administração intravenosa de ácido t Lees het volledige document