Tadalafil Umedica 5 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TADALAFIL 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

ELC GROUP s.r.o. Karolinská 650/1 18600 PRAGUE 8 (TSJECHIË)

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

TADALAFIL 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tadalafil

Autorisatie datum:

2019-09-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL UMEDICA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TADALAFIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil Umedica en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL UMEDICA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tadalafil Umedica bevat de werkzame stof tadalafil, die behoort tot
een groep geneesmiddelen die
fosfodi-esteraseremmers type 5 worden genoemd.
Tadalafil Umedica 5 mg wordt gebruikt voor de behandeling van
volwassen mannen met:
-
een ERECTIESTOORNIS. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie
kan krijgen of niet lang genoeg
een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit.
Tadalafil Umedica heeft laten zien
dat het de mogelijkheid tot het krijgen van een erectie geschikt voor
seksuele activiteit, sterk
verbetert. Na seksuele prikkeling helpt dit middel de bloedvaten in de
penis te ontspannen, waardoor
het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw
erectie. Dit middel werkt niet
indien u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk om te weten dat
Tadalafil Umedica voor de
behandeling van erectiestoornissen niet werkt als er geen seksuele
prikkel is. U en uw partner moeten
weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou d

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Umedica 5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 60,66 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Gele, ovale, filmomhulde tablet van 8,00 mm x 4,20 mm, met aan één
zijde de opdruk 'T5' en aan de
ander zijde geen opdruk.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil voor de behandeling van
erectiestoornissen is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Behandeling van tekenen en symptomen van benigne prostaathyperplasie
bij volwassen mannen.
Tadalafil Umedica is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Erectiestoornissen bij volwassen mannen _
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit, met of
zonder voedsel.
Bij patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect
bewerkstelligt, kan 20 mg worden geprobeerd.
Het kan minimaal 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld voor gebruik vóór de verwachte
seksuele activiteit en het wordt niet
aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die tadalafil vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten
minste twee keer per week), kan een
regime van eenmaal daags de laagste dosis tadalafil geschikt worden
geacht, afhankelijk van de keuze van
de patiënt en het oordeel van de arts.
Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg,
dagelijks in te nemen op ongeveer
hetzelfde tijdstip. De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5
mg, afhankelijk van individuele
verdraagbaarheid.
De geschiktheid van voortgezet gebruik van het dagelijkse regime dient
regelmatig opnieu