Tadalafil Umedica 10 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TADALAFIL 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

ELC GROUP s.r.o. Karolinská 650/1 18600 PRAGUE 8 (TSJECHIË)

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

TADALAFIL 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tadalafil

Autorisatie datum:

2019-09-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL UMEDICA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TADALAFIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil Umedica en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL UMEDICA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tadalafil Umedica is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen
met een erectiestoornis. Dit is
aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang
genoeg een erectie kan behouden die
geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil Umedica heeft laten
zien dat het de mogelijkheid tot het
krijgen van een erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk
verbetert.
Tadalafil Umedica bevat de werkzame stof tadalafil, die behoort tot
een groep geneesmiddelen die
fosfodi-esteraseremmers type 5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling
helpt dit middel de bloedvaten
in de penis te ontspannen, waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit
resulteert in een verbetering van
uw erectie. Dit middel werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft.
Het is belangrijk om te weten dat Tadalafil Umedica niet werkt als er
geen seksuele prikkel is. U en uw
partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u
geen geneesmiddel voor een
erectiestoornis z

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Umedica 10 mg filmomhulde tabletten
Tadalafil Umedica 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tadalafil Umedica 10 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 10 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 121,32 mg lactose (als monohydraat).
Tadalafil Umedica 20 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 20 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 242,64 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Tadalafil Umedica 10 mg filmomhulde tabletten
Gele, ovale, filmomhulde tablet van 9,60 mm x 5,20 mm, met aan één
zijde de opdruk 'T10' en aan de
ander zijde geen opdruk.
Tadalafil Umedica 20 mg filmomhulde tabletten
Gele, ovale filmomhulde tablet van 12,25 mm x 6,50 mm, met aan één
zijde de opdruk 'T20' en aan de
ander zijde geen opdruk.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Tadalafil Umedica is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassen mannen _
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit, met of
zonder voedsel.
Bij patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect
bewerkstelligt, kan 20 mg worden geprobeerd.
Het kan minimaal 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld voor gebruik vóór de verwachte
seksuele activiteit en het wordt niet
aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die tadalafil vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten
minste twee keer per week), kan een
regime van eenmaal daags de laagste dosis tadalafil geschikt worden
geacht, afhankelijk van de keuze van
de patiënt en he