Tadalafil Teva 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tadalafil 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Tadalafil 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tadalafil

Product samenvatting:

CTI-code: 475600-09 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-07 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825381 - CNK-code: 3569092 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-20 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-08 - De grootte van de verpakking: 12 (12 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-04 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-03 - De grootte van de verpakking: 4 (4 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-08 - De grootte van de verpakking: 12 (12 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-07 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-05 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-09 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825367 - CNK-code: 3569118 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-05 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825374 - CNK-code: 3569084 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-03 - De grootte van de verpakking: 4 (4 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-04 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-11 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-10 - De grootte van de verpakking: 24 (24 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-18 - De grootte van de verpakking: 36 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-19 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-15 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-14 - De grootte van de verpakking: 8 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-13 - De grootte van de verpakking: 2 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-12 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-19 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-18 - De grootte van de verpakking: 36 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-17 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475617-16 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-12 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-13 - De grootte van de verpakking: 2 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-10 - De grootte van de verpakking: 24 (24 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-11 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-16 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825398 - CNK-code: 3569100 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-17 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-14 - De grootte van de verpakking: 8 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475600-15 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-07-08

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TADALAFIL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Tadalafil Teva is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met
een erectiestoornis. Dit is
aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang
genoeg een erectie kan behouden
die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil Teva heeft
aangetoond dat het de mogelijkheid tot het
krijgen van een erectie geschikt voor seksuele activiteit sterk
verbetert.
Tadalafil Teva bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een
groep van geneesmiddelen die
fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling
helpt Tadalafil Teva de
bloedvaten in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis
instroomt. Dit resulteert in een
verbetering van uw erectie. Tadalafil Teva werkt niet als u geen
erectiestoornis heeft. HET IS BELANGRIJK
OM TE WETEN DAT TADALAFIL TEVA NIET WERKT ALS ER GEEN SEKSUELE PRIKKEL
IS. U en uw partner moeten
weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen
geneesmiddel voo

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Teva 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg tadalafil.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 353 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Oker- tot geelkleurige, ovaalvormige, filmomhulde tablet. De ene kant
heeft een kruisbreukstreep. De
andere kant van de tablet is gegraveerd met “20”. Lengte: 15,0 mm,
breedte: 9,0 mm.
De tablet kan worden verdeeld in twee of vier gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Tadalafil Teva is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassen mannen_
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit met
of zonder voedsel. Bij die patiënten bij wie 10 mg tadalafil niet tot
voldoende effect leidt, kan 20 mg
worden geprobeerd.
Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld voor gebruik vóór de verwachte
seksuele activiteit en het wordt niet
aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik.
1/17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Bij patiënten die Tadalafil Teva vaak verwachten te gebruiken (d.w.z.
ten minste twee keer per week),
kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Teva
geschikt worden geacht, afhankelijk
van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg in te
nemen op ongeveer hetzelfde
tijdstip. De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5 mg
afhankelijk van individuele tolerantie.
De geschiktheid van het dagelijkse regime dient regelmatig opnieuw te
worden