Tadalafil Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TADALAFIL 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

TADALAFIL 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 12 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 12 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tadalafil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 12 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2015-09-02

Bijsluiter

TADALAFIL TEVA 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 NOVEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 114751 PIL 1123.23v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL TEVA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TADALAFIL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tadalafil Teva is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met
een erectiestoornis. Dit is
wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een
erectie kan behouden die geschikt
is voor seksuele activiteit. Dit middel heeft laten zien dat het de
mogelijkheid tot het krijgen van een
erectie geschikt voor seksuele activiteit sterk verbetert
.
Dit middel bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep
geneesmiddelen die
fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling
helpt dit middel de bloedvaten
in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit
zorgt voor een verbetering van
uw erectie. Dit middel werkt niet als u geen erectiestoornis heeft.
HET IS BELANGRIJK OM TE WETEN DAT DIT MIDDEL NIET WERKT ALS ER GEEN
SEKSUELE PRIKKEL IS. U en uw
part

Productkenmerken

_ _
TADALAFIL TEVA 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 114751 SPC 0124.14v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat ongeveer 177 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Oker- tot geelkleurige, ovaalvormige, filmomhulde tablet. Aan de ene
kant gemerkt met “10” en aan de
andere kant glad. Lengte: 11,1 mm, breedte: 6,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Tadalafil Teva is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
_Erectiestoornissen bij volwassen mannen _
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit en
met of zonder voedsel ingenomen.
Bij die patiënten bij wie 10 mg tadalafil niet tot voldoende effect
leidt, kan 20 mg worden geprobeerd.
_ _
TADALAFIL TEVA 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 114751 SPC 0124.14v.AV
Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld voor gebruik vóór de verwachte
seksuele activiteit en het wordt niet
aanbevolen voor aanhoudend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die Tadalafil Teva vaak verwachten te gebruiken (d.w.z.
ten minste twee keer per week),
kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Teva
geschikt worden geacht, afhankelijk
van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Bij deze patiënten is de aan