Tadalafil Teva 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Tadalafil

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Tadalafil 10 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 4 unidade(s)

klasse:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

tadalafil

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5653811 CNPEM: 50104772 CHNM: 10035067 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2015-06-09

Bijsluiter

APROVADO EM
17-10-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
17-10-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Teva 2,5 mg comprimido revestido por película
Tadalafil Teva 5 mg comprimido revestido por película
Tadalafil Teva 10 mg comprimido revestido por película
Tadalafil Teva 20 mg comprimido revestido por película
tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção
4.
O que contém este folheto
1.
O que é Tadalafil Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Teva
3.
Como tomar Tadalafil Teva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tadalafil Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tadalafil Teva e para que é utilizado
Tadalafil Teva é utilizado no tratamento da difunção erétil e/ou
de sintomas urinários
relacionados com a hiperplasia benigna da próstata. Tadalafil Teva
contém a substância
activa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados
inibidores da
fosfodiesterase tipo 5.
Disfunção erétil
Tadalafil Teva 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg é um tratamento para
homens adultos com
disfunção erétil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou
manter o pénis duro e
ereto para permitir a actividade
sexual. Tadalafil Teva tem
mostrado que melhora
significativamente a capacidade para obter um pénis duro e ereto
adequado à actividade
sexual. Após estimulação sexual, Tadalafil Teva funciona ajudando o
relaxamento dos
vas

Productkenmerken

APROVADO EM
17-10-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
17-10-2016
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil Teva 5 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil Teva 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg de tadalafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 2,5 mg contém, aproximadamente, 44 mg de lactose
(sob a forma
monohidratada)
Cada comprimido de 5 mg contém, aproximadamente, 88 mg de lactose
(sob a forma
monohidratada)
Cada comprimido de 10 mg contém, aproximadamente, 177 mg de lactose
(sob a forma
monohidratada)
Cada comprimido de 20 mg contém, aproximadamente, 353 mg de lactose
(sob a forma
monohidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
(2,5 mg) Comprimido revestido por película redondo, de cor
amarelo-alaranjado. É
marcado numa das faces com “2,5” e liso na outra face. Diâmetro:
5,0 mm.
(5 mg) Comprimido revestido por película oval, de cor
amarelo-alaranjado. É marcado
numa das faces com “5” e liso na outra face. Comprimento: 8,1 mm,
largura: 4,1 mm.
(10 mg) Comprimido revestido por película oval, de cor
amarelo-alaranjado. Contém
uma ranhura numa das faces e é marcado do lado esquerdo da ranhura
com “1” e do lado
direito da ranhura é marcado com “0”. A outra face do comprimido
é lisa. Comprimento:
11,1 mm, largura: 6,4 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
(20 mg) Comprimido revestido por película oval, de cor
amarelo-alaranjado. Contém
uma ranhura numa das faces e é marcado do lado esquerdo da ranhura
com “2” e do lado
direito da ranhura é marcado com “0”. A outra face do comprimido
é lisa. Comprimento:
14,0 mm, largura: 8,0 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indi