Tadalafil Ratiopharm 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Tadalafil

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Tadalafil 10 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 4 unidade(s)

klasse:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

tadalafil

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5655451 CNPEM: 50104772 CHNM: 10035067 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2015-06-26

Bijsluiter

APROVADO EM
26-06-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
26-06-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Ratiopharm 2,5 mg comprimido revestido por película
Tadalafil Ratiopharm 5 mg comprimido revestido por película
Tadalafil Ratiopharm 10 mg comprimido revestido por película
Tadalafil Ratiopharm 20 mg comprimido revestido por película
tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção
4.
O que contém este folheto
1.
O que é Tadalafil Ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Ratiopharm
3.
Como tomar Tadalafil Ratiopharm
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tadalafil Ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tadalafil Ratiopharm e para que é utilizado
Tadalafil Ratiopharm é utilizado no tratamento da difunção erétil
e/ou de sintomas
urinários relacionados com a hiperplasia benigna da próstata.
Tadalafil Ratiopharm
contém a substância activa tadalafil, a qual pertence a um grupo de
medicamentos
chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Disfunção erétil
Tadalafil Ratiopharm 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg é um tratamento para
homens adultos
com disfunção erétil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou
manter o pénis duro
e ereto para permitir a actividade sexual. Tadalafil Ratiopharm tem
mostrado que
melhora significativamente a capacidade para obter um pénis duro e
ereto adequado à
actividade sexual. Apó

Productkenmerken

APROVADO EM
22-12-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de tadalafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 10 mg contém, aproximadamente, 177 mg de lactose
(sob a
forma monohidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película oval, de cor amarelo-alaranjado.
Marcado com
“10” numa das faces. A outra face do comprimido é lisa.
Comprimento: 11,1 mm,
largura: 6,4 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz é necessário que haja estimulação
sexual.
Tadalafil Ratiopharm não está indicado para utilização pela
mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos
antes da
actividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
APROVADO EM
22-12-2017
INFARMED
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da actividade
sexual prevista e
não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Ratiopharm (i.e.,
pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um
regime de
uma vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Ratiopharm, com
base na
escolha do doente e na avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por dia,
com base na tolerabilidade individual.
A adequabilidade da continuaç