Tadalafil Krka 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tadalafil 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Tadalafil 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tadalafil

Product samenvatting:

CTI-code: 509795-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509795-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989678869 - CNK-code: 3639598 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509795-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509795-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989688851 - CNK-code: 3699378 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509795-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509795-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989678852 - CNK-code: 3639432 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509795-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989678838 - CNK-code: 3639424 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509795-09 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509795-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-05-19

Bijsluiter

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text017214_1
- Updated:
Page 1 of 7
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TADALAFIL KRKA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tadalafil Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TADALAFIL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Tadalafil Krka is een behandeling voor volwassen mannen met een
ERECTIESTOORNIS
. Dit is aan de orde
wanneer een man geen erectie kan krijgen of geen harde penis kan
behouden die geschikt is voor
seksuele activiteit. Tadalafil Krka heeft laten zien dat het de
mogelijkheid tot het krijgen van een
erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk verbetert.
Tadalafil Krka bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een
groep geneesmiddelen die
fosfodiësterase type 5 (PDE5) remmers worden genoemd. Na seksuele
stimulatie werkt Tadalafil Krka
door te helpen de bloedvaten in de penis te ontspannen, wat de
doorstroming van het bloed in uw penis
mogelijk maakt. Het resultaat hiervan is een verbeterde erectiele
functie. Tadalafil zal je niet helpen
als u geen erectiestoornis heeft.
Het is belangrijk op te m

Productkenmerken

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PI_Text017211_1
- Updated:
Page 1 of 15
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Krka 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 3,0 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
20 mg filmomhulde tabletten: Bruin-gele, biconvexe, ovale, filmomhulde
tabletten, met een
breukstreep aan de ene kant en aan de andere kant het teken 20. De
tablet kan verdeeld worden in
gelijke doses. Tablet afmetingen: ongeveer 14 mm lang en 9,5 mm breed.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de behandeling van erectiele dysfunctie met tadalafil is seksuele
prikkeling noodzakelijk.
Tadalafil Krka is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassen mannen_
In het algemeen is de aanbevolen dosis van Tadalafil Krka 10 mg, in te
nemen vóór de verwachte
seksuele activiteit met of zonder voedsel.
Bij die patiënten waarbij tadalafil 10 mg geen voldoende effect
bewerkstelligt, kan 20 mg worden
geprobeerd.
Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld voor gebruik vóór de verwachte
seksuele activiteit en het wordt niet
aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die Tadalafil Krka vaak verwachten te gebruiken (d.w.z.
ten minste twee keer per week),
kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Krka
geschikt worden geacht,
afhankelijk van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
PI_Text017211_1
- Updated:
Page 2 of 15
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Bij deze