Tadalafil Generis 20 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Tadalafil

Beschikbaar vanaf:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Tadalafil 20 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 8 unidade(s)

klasse:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

tadalafil

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5783436 CNPEM: 50101137 CHNM: 10031624 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2016-02-18

Bijsluiter

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Generis 20 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Generis
3. Como tomar Tadalafil Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tadalafil Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Generis e para que é utilizado
Tadalafil é um tratamento para homens adultos com disfunção
erétil. Isto é,
quando um homem não consegue ter ou manter o pénis duro e ereto para
permitir
a atividade sexual. Tadalafil tem mostrado que melhora
significativamente a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual.
Tadalafil Generis contém a substância ativa tadalafil, a qual
pertence a um grupo
de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após
estimulação
sexual, tadalafil funciona ajudando o relaxamento dos vasos
sanguíneos no pénis,
permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto é a
melhoria da
função erétil. Tadalafil não o ajudará se você não sofrer de
disfunção erétil.
É importante notar que tadalafil não funciona se não houver
estimulação sexual.
Você e a outra pessoa terão que se envolver em ações preliminares,
tal como teria
que fazer caso não estivesse a tomar um medi

Productkenmerken

APROVADO EM
22-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Generis 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tadalafil.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película de 20 mg
contém 210 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película de forma oval, de cor amarela,
gravado com
“20” num dos lados e “TL” no outro lado. O tamanho é de 13,3
mm x 7,7 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz no tratamento da disfunção erétil,
é necessário que
haja estimulação sexual.
Tadalafil Generis não está indicado para utilização pela mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade
sexual prevista, com ou sem alimentos. Nos doentes nos quais tadalafil
10 mg não
produz um efeito adequado, pode tentar-se uma dose de 20 mg. Pode ser
administrado pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 mg e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual
prevista e não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Generis (ou seja,
pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um
regime de
uma vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Generis, com
base na
escolha do doente e na avaliação do médico.
APROVADO EM
22-03-2021
INFARMED
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por
dia, com base na tolerabilidade individual.
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