Tadalafil Eurogenerics 5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tadalafil 5 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Tadalafil 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tadalafil

Product samenvatting:

CTI-code: 502240-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502240-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581007637 - CNK-code: 3707056 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502240-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502240-04 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581009617 - CNK-code: 4233516 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502240-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581007644 - CNK-code: 3707049 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502240-06 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-11-03

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL EUROGENERICS 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TADALAFIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Tadalafil Eurogenerics en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Tadalafil Eurogenerics niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Tadalafil Eurogenerics in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tadalafil Eurogenerics?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Tadalafil Eurogenerics bevat de werkzame stof tadalafil die behoort
tot een groep geneesmiddelen die
fosfodi-esteraseremmers type 5 worden genoemd.
Tadalafil Eurogenerics is een behandeling voor volwassen mannen met
-
EEN ERECTIESTOORNIS. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie
kan krijgen of niet lang
genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele
activiteit. Er is aangetoond dat
tadalafil de mogelijkheid tot het krijgen van een erectie geschikt
voor seksuele activiteit, sterk
verbetert.
Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil Eurogenerics de bloedvaten in
de penis te ontspannen
waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een
verbetering van uw erectie.
Tadalafil Eurogenerics werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft.
Het is belangrijk om te
weten dat Tadalafil Eurogenerics voor de behandeling van
erectiestoornissen niet werkt als er
geen seksuele prikkel is.
U en uw

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Eurogenerics 5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tadalafil Eurogenerics 5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg
tadalafil.
Hulpstof met bekend effect
Elke 5 mg tablet bevat 78,825 mg lactose (als lactose en
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Tadalafil Eurogenerics 5 mg: gele, ovale, biconvexe, filmomhulde
tablet met de inscriptie “T 5” aan
de ene zijde en vlak aan de andere zijde, met nominale afmetingen van
8,2 mm x 4,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van
erectiestoornissen is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Behandelingen van de tekenen en symptomen van benigne
prostaathyperplasie bij volwassen mannen.
Tadalafil Eurogenerics is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Erectiestoornissen bij volwassen mannen_
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit met
of zonder voedsel.
Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft,
kan 20 mg worden geprobeerd.
Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale dosisfrequentie is eenmaal daags.
Doses van 10 en 20 mg zijn bedoeld vóór de verwachte seksuele
activiteit en worden niet aanbevolen
voor voortdurend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die tadalafil vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten
minste twee keer per week), kan
een regime van eenmaal daags de laagste dosis tadalafil geschikt
worden geacht, afhankelijk van de
keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg
dagelijks in te nemen op ongeveer
hetzelfde tijdstip. De do