Tadalafil EG 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tadalafil 20 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Tadalafil 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tadalafil

Product samenvatting:

CTI-code: 561946-04 - De grootte van de verpakking: 16 (16 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561946-05 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561946-02 - De grootte van de verpakking: 8 (8 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561946-03 - De grootte van de verpakking: 12 (12 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561946-11 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561946-01 - De grootte van de verpakking: 4 (4 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561946-12 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561946-10 - De grootte van de verpakking: 48 (48 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561946-08 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561946-09 - De grootte van de verpakking: 36 (36 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561946-06 - De grootte van de verpakking: 24 (24 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561946-07 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-05-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil EG en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Tadalafil EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Tadalafil EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tadalafil EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Tadalafil
EG
bevat
de
actieve
stof
tadalafil,
die
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd.
Tadalafil EG wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen
met:

ERECTIESTOORNIS. Dit is wanneer een man geen erectie kan krijgen of
niet lang genoeg een erectie
kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Het is gebleken
dat tadalafil de mogelijkheid
om een voor seksuele activiteit geschikte erectie significant
verbetert.
Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil EG de bloedvaten in de penis te
ontspannen, waardoor het
bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw
erectie.
Tadalafil EG werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft. Het is
belangrijk om te weten dat
Tadalafil EG voor de behandeling van erectiestoornis niet werkt als er
geen seksuele prikkel is.
U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou
doen als u geen geneesmiddel
voor een erectiestoornis zou gebruiken.
2.

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil EG 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tadalafil EG 20 mg: elke filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet van 20 mg bevat 232,6 mg lactose (als lactosemonohydraat)
en 2,2 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met een kruisvormige
breukstreep aan beide kanten, wit bij
de dwarsdoorsnede, met een diameter van 10,1 ± 0,2 mm.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Tadalafil EG is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassen mannen_
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit, met
of zonder voedsel.
Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft,
kan 20 mg worden geprobeerd.
Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale dosisfrequentie is eenmaal daags.
Doses van 10 en 20 mg zijn bedoeld voor gebruik vóór de verwachte
seksuele activiteit en het wordt
niet aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die tadalafil vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten
minste twee keer per week) kan een
regime van eenmaal daags de laagste dosis tadalafil geschikt worden
geacht, afhankelijk van de keuze
van de patiënt en het oordeel van de arts.
Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg
dagelijks in te nemen op ongeveer
hetzelfde tijdstip. De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5
mg afhankelijk van de individuele
tolerantie.
De geschiktheid van voortgezet gebruik van het dagelijkse regime dient
regelmatig opnieuw te worden
beoordeeld.
Bijzondere populaties
_Oudere mannen_
Bij ouderen is een a