Tadalafil Apotex 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tadalafil 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe B.V.

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Tadalafil 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tadalafil

Product samenvatting:

CTI-code: 508080-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508080-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217238 - CNK-code: 3666021 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-03-23

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tadalafil Apotex 10 mg filmomhulde tabletten
Tadalafil Apotex 20 mg filmomhulde tabletten
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tadalafil Apotex is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen
met een erectiestoornis. Dit is aan
de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg
een erectie kan behouden die geschikt
is voor seksuele activiteit. Tadalafil Apotex heeft laten zien dat het
de mogelijkheid tot het krijgen van een
erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk verbetert.
Tadalafil Apotex bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een
groep geneesmiddelen die fosfodi-
esteraseremmers type 5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling helpt
Tadalafil Apotex de bloedvaten in de
penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit
resulteert in een verbetering van uw erectie.
Tadalafil Apotex werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft.
Het is belangrijk om te weten dat Tadalafil Apoetx niet werkt als er
geen seksuele prikkel is. U en uw partner
moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen
geneesmiddel voor een er

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Apotex 10 mg filmomhulde tabletten
Tadalafil Apotex 20 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
TADALAFIL APOTEX 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect : elke filmomhulde tablet bevat 100,21 mg
lactosemonohydraat.
TADALAFIL APOTEX 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect : elke filmomhulde tablet bevat 158,7 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
TADALAFIL APOTEX 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Gele biconvexe, amandelvormige filmomhulde tabletten (10,80 mm x 6,59
mm). Gegraveerd met “APO” aan
de ene zijde en “T10” aan de andere zijde.
TADALAFIL APOTEX 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Gele biconvexe, amandelvormige filmomhulde tabletten (11,86 mm x 7,37
mm). Gegraveerd met “APO” aan
de ene zijde en “T20” aan de andere zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van
erectiestoornissen is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Tadalafil Apotex is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Posologie
_Volwassen mannen_
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit met of
zonder voedsel.
Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft,
kan 20 mg worden geprobeerd. Het kan
ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden ingenomen.
De maximale dosisfrequentie is eenmaal daags.
1/14
Samenvatting van de productkenmerken
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld vóór de verwachte seksuele
activiteit en het wordt niet aanbevolen voor
voortdurend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die Tadalafil Apotex vaak verwachten te gebruiken
(d.w.z. ten