Tadalafil AB 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tadalafil 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Tadalafil 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tadalafil

Product samenvatting:

CTI-code: 567946-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567946-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 80716049034006 - CNK-code: 4245866 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567946-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567946-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049034037 - CNK-code: 4245890 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567946-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049034020 - CNK-code: 4245882 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567946-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567946-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049034013 - CNK-code: 4245874 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-08-06

Bijsluiter

Bijsluiter
1
_PT/H/1408/001-004/IA/015 PSUSA_
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL AB 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tadalafil is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met een
erectiestoornis. Dit is aan de orde
wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een
erectie kan behouden die geschikt is voor
seksuele activiteit. Het is gebleken dat tadalafil de mogelijkheid om
een erectie te krijgen, geschikt voor seksuele
activiteit, significant verbetert.
Tadalafil AB bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een
groep geneesmiddelen die fosfodi-
esteraseremmers type 5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling helpt
tadalafil de bloedvaten in de penis te
ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in
een verbetering van uw erectie. Tadalafil
werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft.
Het is belangrijk om te weten dat tadalafil niet werkt als er geen
seksuele prikkel is. U en uw partner moeten
weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen
geneesmiddel voor een erectiestoornis zo

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1
_PT/H/1408/002-004/IA/15-PSUSA_
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil AB 5 mg filmomhulde tabletten
Tadalafil AB 10 mg filmomhulde tabletten
Tadalafil AB 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect: Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 52,5 mg
lactose monohydraat.
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 105 mg
lactose monohydraat.
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect: Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 210 mg
lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_5 mg_
Licht gele, ovale, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘5’ aan
één zijde en ‘TL’ aan de andere zijde.
De afmeting is 8,1 mm x 4,6 mm.
_10 mg_
Licht gele, ovale, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘10’
aan één zijde en ‘TL’ aan de andere zijde.
De afmeting is 10,7 mm x 6,1 mm.
_ 20 mg_
Gele, ovale, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘20’ aan
één zijde en ‘TL’ aan de andere zijde.
De afmeting is 13,3 mm x 7,7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van
erectiestoornissen (enkel voor Tadalafil 5 mg) is
een seksuele prikkeling noodzakelijk.
_Alleen 5 mg: _Behandeling van tekenen en symptomen van benigne
prostaathyperplasie bij volwassen mannen.
Tadalafil AB is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Samenvatting van de productkenmerken
2
_PT/H/1408/002-004/IA/15-PSUSA_
Dosering
Wanneer een 2,5 mg dosering wordt voorgeschreven, dienen andere
goedgekeurde tadalafil producten te
worden gebruikt.
_Erectiestoornissen bij (enkel bij Tadalafil 5 mg) volwassen mannen_
Over het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te n