Tacrolimus CF 0,5 mg, capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TACROLIMUS 1-WATER 0,51 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

L04AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TACROLIMUS 1-WATER 0,51 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tacrolimus

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-12-19

Bijsluiter

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_ _
_TACROLIMUS CF 0,5 MG, CAPSULES, HARD _
_TACROLIMUS CF 1 MG, CAPSULES, HARD _
_TACROLIMUS CF 5 MG, CAPSULES, HARD _
DE/H/4268/DC
RVG 107938
RVG 107939
RVG 107941
tacrolimus
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-
1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-03
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 9.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TACROLIMUS CF 0,5 MG, CAPSULES, HARD
TACROLIMUS CF 1 MG, CAPSULES, HARD
TACROLIMUS CF 5 MG, CAPSULES, HARD
tacrolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tacrolimus CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TACROLIMUS CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Tacrolimus CF is een medicijn uit de groep van medicijnen die
immunosuppressiva wordt genoemd.
Na uw orgaantransplantatie (van bijvoorbeeld lever, nier of hart) zal
het afweersysteem van uw
lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Tacrolimus CF wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te
beïnvloeden zodat het
nieuwe, getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden
geaccepteerd.
Tacrolimus CF wordt vaak gebruikt in combinatie met andere medicijnen
die ook het immuunsysteem
onderdrukken.
Tac

Productkenmerken

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_TACROLIMUS CF 0,5 MG, CAPSULES, HARD _
_TACROLIMUS CF 1 MG, CAPSULES, HARD _
_TACROLIMUS CF 5 MG, CAPSULES, HARD _
DE/H/4268/DC
RVG 107938
RVG 107939
RVG 107941
tacrolimus
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-03
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 11.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tacrolimus CF 0,5 mg, capsules, hard
Tacrolimus CF 1 mg, capsules, hard
Tacrolimus CF 5 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Tacrolimus CF 0,5 mg, capsules, hard: _
Elke capsule bevat 0,5 mg tacrolimus
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 109,1 mg lactose.
_Tacrolimus CF 1 mg, capsules, hard: _
Elke capsule bevat 1 mg tacrolimus
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 108,6 mg lactose.
_Tacrolimus CF 5 mg, capsules, hard: _
Elke capsule bevat 5 mg tacrolimus
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 104,6 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Tacrolimus CF 0,5 mg, capsules, hard: Harde capsule met ivoor
gekleurde cap en ivoor gekleurde body
met wit poeder.
Tacrolimus CF 1 mg, capsules, hard: Harde capsule met witte cap en
witte body met wit poeder.
Tacrolimus CF 5 mg, capsules, hard: Harde capsule met rode cap en rode
body met wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe van transplantaatafstoting bij allogene lever-, nier- of
harttransplantaatontvangers.
Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_TACROLIMUS CF 0,5 MG, CAPSULES, HARD _
_TACROLIMUS CF 1 MG, CAPSULES, HARD _
_TACROLIMUS CF 5 MG, CAPSULES, HARD _
DE/H/4268/DC
RVG 107938
RVG 107939
RVG 107941
tacrolimus
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 - 2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-03
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 11.0
APPROVED MEB
Behandeling van afstoting van allogene transplantaten d