TACROLIMUS ACCORD 0.1% OINTMENT

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

TACROLIMUS MONOHYDRATE

Beschikbaar vanaf:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC-code:

D11AH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

TACROLIMUS

Dosering:

0.1%

farmaceutische vorm:

OINTMENT

Samenstelling:

TACROLIMUS MONOHYDRATE (0109581933) 1,022MG

Toedieningsweg:

CUTANEOUS USE

Prescription-type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product samenvatting:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5921/02/DC CHANGE TO NL/H/4570/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G () 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TACROLIMUS ACCORD 0,1% ΑΛΟΙΦΉ
τακρόλιμους
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tacrolimus Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tacrolimus Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tacrolimus Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tacrolimus Accord
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοι�

Productkenmerken

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tacrolimus Accord 0,1% αλοιφή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g αλοιφής περιέχει τακρόλιμους
μονοϋδρική που αντιστοιχεί σε 1,0 mg
τακρόλιμους.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αλοιφή
Αλοιφή λευκή έως ελαφρά κιτρινωπή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η αλοιφή Tacrolimus Accord 0,1% ενδείκνυται για
χρήση σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας
16 ετών
και άνω).
Θεραπεία υποτροπών
_Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 16 ετών
και άνω)_
Θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής
μορφής ατοπικής δερματίτιδας σε
ενήλικες που δεν απαντούν
ικανοποιητικά ή δεν ανέχονται
συνηθισμένες θεραπείες όπως τοπικά
κορτικοστεροειδή.
Συντηρητική θεραπεία
Θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής
ατοπικής δερματίτιδας για την αποφυγή
των υποτροπών και για την
επιμήκυνση των διαστημάτων μεταξύ των
υποτροπών σε ασθενείς που βιώνουν
συχνές υποτροπές της
νόσου (δηλ. εμφάνιση 4 ή περισσότερες
φορές ανά έτος) και οι οποίοι είχαν μία
αρχική ανταπόκριση σε 6
εβδομάδες μέγιστης διάρκειας
θεραπείας εφαρμογής της αλοιφής δύο
φορές ημερησίως (πλή