SYSTEN SEQUI

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

ACETATO DE NORETISTERONA, ESTRADIOL, ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO

Beschikbaar vanaf:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

Norethisterone ACETATE, ESTRADIOL, ESTRADIOL HEMI-hydrated

Therapeutisch gebied:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Product samenvatting:

3,2 MG ADES CT 4 ENV X 1 / (3,2 + 11,2) MG ADES CT 4 ENV X 1 - 1123633150011 - - Venda sob Prescrição Médica - ADESIVO TRANSDERMICO

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

1998-01-16

Bijsluiter

1
SYSTEN
®
SEQUI
(estradiol / estradiol e acetato de
noretisterona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Adesivos Transdérmicos
(esquema combinado sequencial)
3,2 mg / 3,2 mg / 11,2 mg
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ADESIVOS TRANSDÉRMICOS (ESQUEMA
COMBINADO SEQUENCIAL)
SYSTEN
® SEQUI
estradiol
–
ADESIVO 1
estradiol e acetato de noretisterona
–
ADESIVO 2
APRESENTAÇÃO
SYSTEN
® SEQUI
é uma combinação de um adesivo transdérmico de estradiol do tipo
matricial e um adesivo
transdérmico de estradiol/acetato de noretisterona do tipo matricial
(regime sequencial).
Embalagem contendo 8 adesivos transdérmicos embalados individualmente
em sachês de papel hermeticamente
fechados, com revestimento interno de alumínio. Cada embalagem
contém 4 adesivos
SYSTEN
® SEQUI – ADESIVO 1
(estradiol) e 4 adesivos
SYSTEN
® SEQUI – ADESIVO 2
(estradiol e acetato de noretisterona)
_._
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
ADESIVO TRANSDÉRMICO 1_ _
contém 3,20 mg de estradiol hemi-hidratado (correspondente a 3,10 mg
de estradiol),
que corresponde, após aplicação, a uma liberação de 50 mcg de
estradiol por dia.
Cada
ADESIVO TRANSDÉRMICO 2
contém 3,20 mg de estradiol hemi-hidratado (correspondente a 3,10 mg
de estradiol)
e 11,20 mg de acetato de noretisterona (correspondente a 9,82 mg de
noretisterona), que corresponde, após
aplicação, a uma liberação de 50 mcg de estradiol e de 170 mcg de
acetato de noretisterona por dia.
Excipientes: adesivo acrílico, filme de poliéster e goma guar.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como tratamento de reposição hormonal
para alívio dos sintomas causados pela
menopausa.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SYSTEN
® SEQUI
é conhecido como tratamento de reposição hormonal combinado
contínuo, pois dois hormônios são
usados um após o outro: o estradiol é usado isolado por duas semanas
e, então, o estradiol e a noretisterona são
usados juntos nas duas semanas seguintes.
O controle dos sintomas é observa

Productkenmerken

1
SYSTEN
®
SEQUI
(estradiol / estradiol e acetato de
noretisterona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Adesivos Transdérmicos
(esquema combinado sequencial)
3,20 mg (adesivo 1)/
3,20 mg/11,20 mg (adesivo 2)
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ADESIVOS TRANSDÉRMICOS
(ESQUEMA COMBINADO SEQUENCIAL)
SYSTEN
® SEQUI
estradiol –
ADESIVO 1
estradiol e acetato de noretisterona –
ADESIVO 2
APRESENTAÇÃO
SYSTEN
® SEQUI
é uma combinação de um adesivo transdérmico de estradiol do tipo
matricial e um adesivo
transdérmico de estradiol/acetato de noretisterona do tipo matricial
(regime sequencial).
Embalagem contendo 8 adesivos transdérmicos embalados individualmente
em sachês de papel hermeticamente
fechados, com revestimento interno de alumínio. Cada embalagem
contém 4 adesivos
SYSTEN
® SEQUI – ADESIVO 1
(estradiol) e 4 adesivos
SYSTEN
® SEQUI – ADESIVO 2
(estradiol e acetato de noretisterona)
_._
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
ADESIVO TRANSDÉRMICO 1_ _
contém 3,20 mg de estradiol hemi-hidratado (correspondente a 3,10 mg
de
estradiol), que corresponde, após aplicação, a uma liberação de
50 mcg de estradiol por dia.
Cada
ADESIVO TRANSDÉRMICO 2
contém 3,20 mg de estradiol hemi-hidratado (correspondente a 3,10 mg
de
estradiol) e 11,20 mg de acetato de noretisterona (correspondente a
9,82 mg de noretisterona), que corresponde,
após aplicação, a uma liberação de 50 mcg de estradiol e de 170
mcg de acetato de noretisterona por dia.
Excipientes: adesivo acrílico, filme de poliéster e goma guar.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Nos tratamentos de reposição hormonal para alívio dos sintomas
menopáusicos.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O componente estrogênico de um tratamento de reposição hormonal,
seja oral ou transdérmico, é o mais efetivo
no tratamento de fogachos. Em mulheres não histerectomizadas, o
tratamento com estrogênios é combinado com
progestagênios para reduzir os riscos de hiperplasia endometrial e
carcinoma associado aos estrogênios.
A