Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Neostigmino metilsulfatas
Niromed, UAB
N07AA01
Neostigmine methyl sulfate
0,5 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Neostigmine
Registruotas
2022-07-12
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SYNTOSTIGMIN 0,5 mg/ml injekcinis tirpalas neostigmino metilsulfatas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml injekcinio tirpalo yra 0,5 mg neostigmino metilsulfato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas 10 ampulių po 1 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną, raumenis arba po oda. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM} _[mėnuo, metai]_ 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS 2 UAB Niromed 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/22/1704/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU syntostigmin 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojas: HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Slovakija. Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija. Perpakavimo serija _Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi_ _laikymo sąlygomis: referencinį vaistinį preparatą papildomai - negalima šaldyti ar užšaldyti;_ _amp Lees het volledige document