Syntocinon 5 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
05-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-11-2022

Werkstoffen:

oxytocinum

Beschikbaar vanaf:

Viatris Pharma GmbH

ATC-code:

H01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

oxytocinum

farmaceutische vorm:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung

Samenstelling:

oxytocinum 5 U.I. corresp. oxytocinum 8.333 µg, chlorobutanolum hemihydricum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, ethanolum 96 per centum 5 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.19 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

L'induction du travail, Wehenverstärkung, post-partum Uterusatonie, puerperale et l'Hémorragie du post-partum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1956-01-12

Productkenmerken

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Syntocinon® solution à diluer pour solution injectable/pour
perfusion; Syntocinon® spray nasal, solution
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Syntocinon® solution à diluer pour solution injectable/pour
perfusion; Syntocinon® spray nasal, solution
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Oxytocinum.
Excipients
Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion: Natrii
acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum
aceticum glaciale, ethanolum 96% 5 mg (équivalent à 4,7 mg/ml),
chlorobutanolum hemihydricum 5 mg,
aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
1 ml de Syntocinon solution à diluer pour solution injectable/pour
perfusion contient au maximum 0,19 mg
de sodium et 4,7 mg d'alcool.
Spray nasal, solution: Glycerolum, sorbitolum liquidum non
cristallisabile, natrii chloridum, acidum
citricum, dinatrii phosphas, acidum aceticum glaciale, natrii acetas
trihydricus, chlorobutanolum
hemihydricum, methylis parahydroxybenzoas (E218) 0,4 mg, propylis
parahydroxybenzoas (E216) 0,2 mg,
aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion pour
administration i.v. ou i.m.: 1 ampoule (= 1 ml)
contient 5 U.I. d'oxytocine (= 8,333 mcg).
Spray nasal, solution: 1 ml contient
                                
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