SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

SERINA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA

Beschikbaar vanaf:

BAXTER S.L.

ATC-code:

B05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SERINE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, LYSINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

N/A (más de 4 PA)

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Samenstelling:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Aminoácidos

Product samenvatting:

SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 01/04/1989 No Comercializado - SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 500 ml Autorizado 01/04/1989 No Comercializado - SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 01/09/1994 Comercializado - SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 500 ml Autorizado 01/06/1989 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1989-04-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
S
YNTHAMIN
14
R
EFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. QUÉ ES SYNTHAMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE SYNTHAMIN
3. CÓMO LE ADMINISTRARÁN SYNTHAMIN
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE SYNTHAMIN
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES SYNTHAMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Synthamin es una solución estéril que contiene un gran número de
compuestos llamados aminoácidos.
Estos son los bloques de construcción para las proteínas que son
vitales para su cuerpo. También contiene
algunas sustancias químicas llamadas electrolitos, que son muy
importantes para que su cuerpo funcione
correctamente.
Junto con otros compuestos como los minerales y vitaminas, se utiliza
para darle la nutrición (comida)
directamente en su sangre cuando usted no puede tomar alimentos por la
boca. Es importante que le
administren este medicamento para ayudarle a mejorar.
Por lo general se administra junto con otras soluciones de nutrición.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE SYNTHAMIN
NO SE LE DEBERÁ ADMINISTRAR SYNTHAMIN SI SUFRE ALGUNA DE LAS
SIGUIENTES SITUACIONES CLÍNICAS
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si tiene alguna enfermedad en el metabolismo de los aminoácidos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULTE A SU MÉDICO O ENFERMERO ANTES DE EMPEZAR A USAR SYNTHAMIN
-
Synthamin sólo se utilizará si la solución es transparente y el
envase no es

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Synthamin 14 reformulado sin electrolitos solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1000 ml contienen:
Glicina
8,76 g
L-Alanina
17,60 g
L-Arginina
9,78 g
L-Fenilalanina
4,76 g
L-Histidina
4,08 g
L-Isoleucina
5,10 g
L-Leucina
6,20 g
L-Lisina hidrocloruro
6,16 g
L-Metionina
3,40 g
L-Prolina
5,78 g
L-Serina
4,25 g
L-Tirosina
0,34 g
L-Treonina
3,57 g
L-Triptófano
1,53 g
L-Valina
4,93 g
Concentraciones electrolíticas aproximadas (mmol/l) de la solución:
Acetato
(1)
68
Cloruro
(2)
34
Nitrógeno total
14 g/l
L-Aminoácidos
85 g/l
Equivalencia en proteínas
88 g/l
Relación AA esenciales/AA totales 0,45
pH aproximado
6
Osmolaridad calculada (mOsm/l)
880
(1)
El acetato se añade como ácido acético para ajustar el pH
(2)
Los iones cloruro se deben al clorhidrato de L-lisina.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución estéril y apirógena de L-aminoácidos esenciales y no
esenciales con electrolitos..
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las soluciones inyectables de Synthamin, están indicadas como
auxiliares para compensar las pérdidas de
nitrógeno o en el tratamiento del balance negativo de nitrógeno, en
aquellos pacientes en los que:
-
el tracto alimenticio no pueda o no deba ser utilizado por vía oral,
por gastrostomía o yeyunostomía;
-
la absorción gastrointestinal de proteínas esté afectada, o;
-
en estados de desnutrición clínica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis total diaria de estas soluciones, depende de las necesidades
metabólicas del paciente y de su
respuesta clínica.
Probablemente,
el
mejor
procedimiento
para
fijar
las
necesidades
individuales
de
nitrógeno
sea
la
determinación del balance de fluidos. Dosis diarias de aminoácidos
de aproximadamente 1,0-1,5 g/kg de
peso en adultos y 2-3 g/kg de peso en niños, con una cantidad
adecua