Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Exemestanum
Symphar Sp. z o.o.
L02BG06
Exemestanum
25 mg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335496; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335465; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335472; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335489; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335502; Zawartość opakowania: 105 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335519; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335526; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335458
2022-07-14
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SYMEX, 25 MG, TABLETKI DRAŻOWANE _EXEMESTANUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Symex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symex 3. Jak stosować lek Symex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Symex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ten zawiera substancję czynną eksemestan. Eksemestan należy do grupy leków znanych jako inhibitory aromatazy. Leki te oddziałują z substancją zwaną aromatazą, która jest niezbędna do wytworzenia żeńskich hormonów płciowych, estrogenów, zwłaszcza u kobiet po menopauzie. Redukcja stężenia estrogenów w organiźmie jest metodą leczenia hormonozależnego raka piersi. Eksemestan jest stosowany: - w leczeniu WCZESNEGO HORMONOZALEŻNEGO RAKA PIERSI u kobiet po menopauzie, które zakończyły 2 - 3 letnią terapię tamoksyfenem. - w leczeniu ZAAWANSOWANEGO HORMONOZALEŻNEGO RAKA PIERSI u kobiet po menopauzie, u których inne leczenie lekami hormonalnymi nie przyniosło wystarczającego rezultatu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMEX - jeśli pacjentka ma uczulenie na eksemestan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), _ _ Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symex, 25 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: eksemestan Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg eksemestanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka drażowana zawiera 31,628 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki drażowane. Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, tabletki drażowane cukrem bez wytłoczeń. Średnica tabletek: 5,90 mm do 6,30 mm Grubość tabletek: 3,60 mm do 4,20 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Eksemestan jest wskazany w leczeniu uzupełniającym u kobiet po menopauzie z inwazyjnym wczesnym rakiem piersi z obecnością receptorów estrogenowych po 2-3 latach początkowego leczenia uzupełniającego tamoksyfenem. Eksemestan jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet w okresie naturalnego lub wywołanego leczeniem stanu po menopauzie, u których choroba uległa postępowi po zastosowaniu terapii przeciwestrogenowej. Nie wykazano skuteczności eksemestanu u pacjentek, u których nie wykryto receptorów estrogenowych w komórkach guza. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku _ Zalecana dawka eksemestanu to jedna tabletka 25 mg raz na dobę, najlepiej po posiłku. U pacjentek z wczesnym rakiem piersi leczenie eksemestanem należy prowadzić do ukończenia 5- letniej skojarzonej, hormonalnej terapii uzupełniającej (tamoksyfen a następnie eksemestan) lub zakończyć je wcześniej, jeżeli dojdzie do nawrotu guza. U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi leczenie eksemestanem należy kontynuować do czasu stwierdzenia wyraźnej progresji guza. 2 Nie są wymagane zmiany dawkowania u pacjentek z niewydolnością nerek lub wątroby (patrz punkt 5.2). _Dzieci i młodzież _ Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży. Sposób podawania Tabletkę należy przyjmować raz na dobę, najlep Lees het volledige document