BONCOLI belsőleges szuszpenziós cseppek

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

Echerichia coli

Beschikbaar vanaf:

Supremex Kft.

ATC-code:

L03AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Echerichia coli

Eenheden in pakket:

1x50ml üvegben

klasse:

TK

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Therapeutische categorie:

Other immunostimulating agents

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-09004 / 01 - V - TK - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2003-08-08

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Boncoli belsőleges szuszpenziós cseppek
Escherichia coli baktérium (sejtek és autolizátum) koncentrátum
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát,
vagy gyógyszerészét.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Boncoli belsőleges szuszpenziós cseppek
(továbbiakban Boncoli
cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Boncoli cseppek szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Boncoli cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Boncoli cseppeket tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Boncoli cseppek és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Boncoli cseppek egy baktériumkészítmény és irritábilis bél
szindróma esetén alkalmazható.
Forduljon kezelőorvosához, ha folyamatos vagy súlyos fájdalmat
észlel, vagy ha a kezelést nem találja
kielégítőnek (lásd 3. pont).
2.
Tudnivalók a Boncoli cseppek szedése előtt
Ne szedje be a Boncoli cseppeket:
-
ha allergiás az Escherichia coli baktériumra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőire.
-
emésztőrendszeri súlyos szervi megbetegedése van, mint pl. akut
epehólyag-gyulladás, akut
hasnyálmirigy-gyulladás, illetve bélelzáródá

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BONCOLI BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓS CSEPPEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Escherichia coli_ baktérium (DSM 17252, sejtek és autolizátum)
koncentrátum, mely 1,5–4,5×10
7
db
élő sejtet tartalmaz milliliterenként (= 14 csepp).
Ismert hatású segédanyag: 2,4 mg nátrium (0,1 mmol/ml)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenziós cseppek.
Színtelen, opálos, vizes szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Irritábilis bél szindróma (IBSZ)
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek: _
A kezelés kezdetén: naponta 3 alkalommal 10 csepp
Egy hét után dózisemelés naponta 3 alkalommal 20 cseppre.
Amennyiben a gyomor-bél rendszeri tünetek, mint a flatulentia,
hasmenés, hasi fájdalom vagy hasi
diszkomfort rosszabbodnak vagy gyakoribbá válnak a kezelés
kezdetén, akkor a Boncoli cseppeket
vízben hígítva kell bevenni, vagy a dózist csökkenteni kell,
illetve a cseppek számát lassabban kell
emelni.
_Gyermekek és serdülők:_
A készítmény hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták. A
rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontokban
találhatóak.
Az alkalmazás módja
A cseppeket szájon át, étkezés közben kell bevenni. Ha
szükséges, vízzel hígítható (lásd fent).
A kezelés hossza
A készítményt 8 hétig ajánlott alkalmazni.
Ha a tünetek
a kezelés során rosszabbodnak vagy a 8 hetes kezelés után sem
múlnak el, a betegnek
orvoshoz kell fordulnia.
A készítmény alkalmazásának hatásosságát és
biztonságosságát 8 héten túl nem vizsgálták.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/57250/2020
A gyomor-bél rendszer súlyos szervi megbetegedései, mint pl. akut
cholecystitis, akut pancreatitis,
ileus, illetve cachexia, marasmus.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAT