Symbicort forte Turbohaler 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

BUDESONID; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Beschikbaar vanaf:

Astrazeneca Österreich GmbH

ATC-code:

R03AK07

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUDESONIDE; FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Eenheden in pakket:

1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,3 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,18 Stück, L

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Formoterol und andere M

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2002-11-15

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SYMBICORT FORTE TURBOHALER 320 MIKROGRAMM/9 MIKROGRAMM PRO DOSIS
PULVER ZUR INHALATION
Wirkstoffe: Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Symbicort forte Turbohaler und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Symbicort forte Turbohaler
beachten?
3.
Wie ist Symbicort forte Turbohaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Symbicort forte Turbohaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYMBICORT FORTE TURBOHALER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Symbicort forte Turbohaler ist ein Inhalator, der zur Behandlung von
Asthma bei Erwachsenen und
Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren angewendet wird. Weiters wird
er auch zur Behandlung der
chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen ab 18
Jahren angewendet. Er
enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und
Formoterolfumarat-Dihydrat.
•
Budesonid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Corticosteroide bezeichnet
werden. Es wirkt, indem es die Schwellung und Entzündung in Ihrer
Lunge verringert bzw.
verhindert.
•
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als “langwirksame
β
2
-Adrenozeptor-Agonisten” oder “B

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SYMBICORT FORTE TURBOHALER 320 MIKROGRAMM/9 MIKROGRAMM PRO DOSIS
PULVER ZUR INHALATION
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede freigesetzte Dosis (jene Dosis, die durch das Mundstück
austritt) enthält 320 Mikrogramm
Budesonid/Inhalation und 9 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat/Inhalation.
Jede bemessene Dosis enthält: Budesonid 400 Mikrogramm/Inhalation und
Formoterolfumarat-Dihydrat
12 Mikrogramm/Inhalation.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 491
Mikrogramm pro freigesetzter
Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ASTHMA:
Symbicort forte Turbohaler ist zur regelmäßigen Asthma-Behandlung
bei Erwachsenen und Jugendlichen
zwischen 12 und 17 Jahren indiziert, wenn die Anwendung einer
Kombination (inhalatives Corticosteroid
und langwirksamer β
2
-Adrenozeptor-Agonist) zweckmäßig ist:
-
Bei Patienten, die mit inhalativen Corticosteroiden und "bei Bedarf"
zu inhalierenden
kurzwirksamen β
2
-Adrenozeptor-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind, oder
-
Bei Patienten, die sowohl mit inhalativen Corticosteroiden als auch
langwirksamen β
2
-
Adrenozeptor-Agonisten adäquat eingestellt sind.
CHRONISCH OBSTRUKTIVE LUNGENERKRANKUNG (COPD):
Symbicort forte Turbohaler ist bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur
symptomatischen Behandlung von
Patienten mit COPD mit einem forciertem exspiratorischen
Einsekundenvolumen (FEV
1
)-Wert
<70%
vom Normwert (nach Bronchodilatation) und Exazerbationen in der
Anamnese trotz regelmäßiger
Therapie mit Bronchodilatatoren indiziert (siehe auch Abschnitt 4.4).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zur Inhalation
Dosierung
ASTHMA:
Symbicort Turbohaler ist nicht für die Erstbehandlung von Asthma
bestimmt. Die Dosierung der
Komponenten von Symbicort ist individuell und ist dem Schweregrad der
Erkrankung anz