Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
valsartaan+hüdroklorotiasiid
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C09DA82
valsartan+hydrochlorothiazide
160mg+25mg 14TK; 160mg+25mg 30TK; 160mg+25mg 50TK; 160mg+25mg 10TK; 160mg+25mg 60TK; 160mg+25mg 84TK; 160mg+25mg 28TK; 160mg+25mg 56TK; 160mg+25mg 7TK; 160mg+25mg 98TK; 160mg+25mg 100TK; 160mg+25mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Suvartar HCT 80 mg/12,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Suvartar HCT 160 mg/12,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Suvartar HCT 160 mg/25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Valsartaan, hüdroklorotiasiid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Suvartar HCT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Suvartar HCT kasutamist 3. Kuidas Suvartar HCT-d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed. 5. Kuidas Suvartar HCT-d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Suvartar HCT ja milleks seda kasutatakse Suvartar HCT õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kahte toimeainet, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku (hüpertensiooni). − Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks ja mis aitavad langetada tõusnud vererõhku. Angiotensiin II on organismis leiduv aine, mis põhjustab veresoonte kokkutõmbumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime. Selle tulemusena veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb. − Hüdroklorotiasiid kuulub tiasiiddiureetikumideks nimetatavate ravimite hulka (niinimetatud „vett välja ajavad ravimid“). Hüdroklorotiasiid suurendab uriini hulka, mistõttu langeb vererõhk. Suvartar HCT-d kasutatakse kõrge vererõhu raviks sellistel patsientidel, kellel ei lange ühe ravimi kasutamisega vererõhk piisavalt. Kõrge vererõhk suurendab südame ja vereso Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Suvartar HCT 80 mg/12,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Suvartar HCT 160 mg/12,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Suvartar HCT 160 mg/25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 80 mg/12,5 mg: Üks tablett sisaldab 80 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 160 mg/12,5 mg: Üks tablett sisaldab 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 160 mg/25 mg: Üks tablett sisaldab 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. INN. Valsartanum, hydrochlorothiazidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Suvartar HCT 80 mg/12,5 mg Õhukese polümeerikattega heleoranž, ovaalne ja kergelt kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on märgistus „HGH“ ja teisel küljel „CG“. Suvartar HCT 160 mg/12,5 mg Õhukese polümeerikattega tumepunane, ovaalne ja kergelt kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on märgistus „HHH“ ja teisel küljel „CG“. Suvartar HCT 160 mg/25 mg Õhukese polümeerikattega pruunikasoranž, ovaalne ja kergelt kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on märgistus „HXH“ ja teisel küljel „NVR“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel. Fikseeritud annusega kombinatsioonpreparaat on näidustatud patsientidele, kellel valsartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga piisavat vererõhu alanemist. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus Suvartar HCT-d on üks õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas. Soovitatav on üksikkomponentide annuste tiitrimine. Igal individuaalsel juhul tuleb üksikkomponentide annust suurendada järgmise annuseni, et vähendada hüpotensiooni ja teiste kõrvaltoimete tekkeriski. Patsientidel, kelle vererõhk ei ole valsartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapiaga adekvaatselt kontrolli all, võib kaaluda monoteraapialt otsest üleminekut fikseeritud annusega kombinatsioonravile, kuid tuleb jäl Lees het volledige document