Sustanon 250 inj. opl. i.m. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Testosteronfenylpropionaat 60 mg/ml; Testosterondecanoaat 100 mg/ml; Testosteronisocaproaat 60 mg/ml; Testosteronpropionaat 30 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-code:

G03BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Testosterone Propionate; Testosterone Decanoate; Testosterone Phenylpropionate; Testosterone Isocaproate

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Testosteronpropionaat 30 mg; Testosterondecanoaat 100 mg; Testosteronfenylpropionaat 60 mg; Testosteronisocaproaat 60 mg

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Testosterone

Product samenvatting:

CTI-code: 012704-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 012704-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176794 - CNK-code: 2736353 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 012704-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1962-03-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUSTANON 250, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Testosteronpropionaat, testosteronfenylpropionaat,
testosteronisocaproaat, testosterondecanoaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sustanon 250, oplossing voor injectie en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUSTANON 250, OPLOSSING VOOR INJECTIE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stoffen van Sustanon 250 worden in uw lichaam omgezet in
testosteron. Testosteron is
het natuurlijke, mannelijke hormoon dat androgeen wordt genoemd. Het
wordt aangemaakt in de
teelballen.
Testosteron is nodig voor de normale groei, voor de ontwikkeling en de
functie van de mannelijke
geslachtsorganen, en voor de ontwikkeling van secundaire mannelijke
geslachtskenmerken. Het is
nodig voor de haargroei en voor de ontwikkeling van botten en spieren.
Het stimuleert ook de
aanmaak van rode bloedcellen en leidt tot een lagere stem bij de man.
Sustanon 250 wordt gebruikt bij volwassen mannen als
testosteronaanvulling (suppletie), voor de
behandeling van verschillende gezondheidsproblemen die worden
veroorzaakt door een tekort aan
testosteron (hypogona

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SUSTANON 250, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ampul bevat 30 mg testosteronpropionaat, 60 mg
testosteronfenylpropionaat, 60 mg
testosteronisocaproaat en 100 mg testosterondecanoaat. Alle 4
bestanddelen zijn esters van het
natuurlijke hormoon testosteron. De totale hoeveelheid testosteron per
ml is 176 mg.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ampul bevat 1 ml arachideolie en 104,6 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Testosteronsuppletietherapie voor hypogonadisme bij mannen, wanneer
testosterondeficiëntie op
basis van klinische kenmerken en biochemische tests bevestigd is.
-
Osteoporose bij mannen als gevolg van androgeentekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient te worden vastgesteld aan de hand van de reactie van
de individuele patiënt.
_Volwassenen_
De dosering bedraagt gewoonlijk 1 injectie van 1 ml per 3 weken.
_Pediatrische patiënten_
Veiligheid en doeltreffendheid zijn niet op voldoende wijze
vastgesteld bij kinderen en adolescenten
(zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Sustanon 250 dient door diepe intramusculaire injectie te worden
toegediend.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Antecedenten of aanwezigheid van prostaatcarcinoom en borstcarcinoom.
-
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
1
Samenvatting van de Productkenmerken
Gezuiverde arachideolie kan arachideproteïnen bevatten. Sustanon 250
is bijgevolg gecontraindiceerd
bij patiënten die allergisch zijn voor arachiden of soja (zie rubriek
4.4)
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De testosteronspiegel dient bij aanvang van de behandeling en met
regelmatige intervallen tijdens de
behandeling te worden gemonitord. Clinici dienen de dosering op
individuele basis aan te passe