Surbronc 30 mg/5 ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ambroxolhydrochloride 0,6 g/100 ml

Beschikbaar vanaf:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-code:

R05CB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ambroxol Hydrochloride

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Ambroxolhydrochloride 6 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ambroxol

Product samenvatting:

CTI-code: 141136-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2749398 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 141136-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1988-04-12

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SURBRONC 30 MG/5 ML SIROOP
ambroxol hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 4-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Surbronc 30 mg/5 ml siroop en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SURBRONC 30 MG/5 ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Surbronc is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
van 12 jaar en ouder.
Surbronc bevordert de afvoer van slijmen uit de bronchiën.
Surbronc kan gebruikt worden bij chronische bronchitis, om kleverig en
taai slijm in de luchtwegen
vloeibaar te maken.
Wordt uw klacht na 4-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek "
_Neemt u nog andere _
_geneesmiddelen in?_
" te

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Surbronc 60 mg filmomhulde tabletten
Surbronc 30 mg/5 ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
- Surbronc 60 mg filmomhulde tabletten: één tablet bevat 60 mg
ambroxol hydrochloride.
- Surbronc 30 mg/5 ml siroop: 5 ml siroop bevat 30 mg ambroxol
hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
–
Filmomhulde tabletten
–
Siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Surbronc is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
van 12 jaar en ouder.
Surbronc wordt voorgesteld als bijkomende symptomatische behandeling
van obstructie van de
luchtwegen met stagnatie van de secreties in de trachea en bronchi bij
chronische bronchitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
60 à 120 mg per dag, in 2 innamen, bij voorkeur
_vóór_
de maaltijd.
-
Filmomhulde tabletten à 60 mg: ½ tot 1 tablet, 2 maal per dag.
-
Siroop (met aardbeiensmaak) à 30 mg/5 ml: 1 tot 2 maatjes, 2 maal per
dag.
Na 14 dagen van de behandeling kan de dosis met de helft worden
verminderd.
_Pediatrische patiënten_
Surbronc mag niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd van 12
jaar of jonger.
_Nierinsufficiëntie _
Bij nierinsufficiëntie of ernstige leverziekte mag Surbronc alleen
worden toegediend na raadpleging
van een arts (zie rubriek 4.4).
Bij acute respiratoire indicaties moet medisch advies worden
ingewonnen als de symptomen niet
verbeteren of als ze verergeren.
Wijze van toediening
Surbronc kan worden toegediend met of zonder voedsel.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Surbronc is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn
voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, en bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
2
Patiënten met zeldzame erfelijke ziekten van onverenigbaarheid met
bepaalde hulpstoffen mogen dit
geneesmiddel niet gebruiken.
Elke filmomhulde tablet bevat 141 mg lactose en